1. 養(yǎng)殖場(chǎng)規(guī)章管理制度

1、為防治畜禽養(yǎng)殖污染，保護(hù)環(huán)境，保障人體健康，根據(jù)環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

2、本辦法所稱畜禽養(yǎng)殖污染，是指在畜禽養(yǎng)殖過(guò)程中，畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)排放的廢渣，清洗畜禽體和飼養(yǎng)場(chǎng)地、器具產(chǎn)生的污水及惡臭等對(duì)環(huán)境造成的危害和破壞。

3、本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)的污染防治，畜禽放養(yǎng)不適用本辦法。

4、畜禽養(yǎng)殖污染防治實(shí)行綜合利用優(yōu)先，資源化、無(wú)害化和減量化的原則。

5、縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)在擬定本轄區(qū)的環(huán)境保護(hù)規(guī)劃時(shí)，應(yīng)根據(jù)本地實(shí)際，對(duì)畜禽養(yǎng)殖污染防治狀況進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并將其污染防治納入環(huán)境保護(hù)規(guī)劃中。

6、新建、改建和擴(kuò)建畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)，必須按建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)的規(guī)定，進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)，辦理有關(guān)審批手續(xù)。畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)的環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)（表）中，應(yīng)規(guī)定畜禽廢渣綜合利用方案和措施。

7、禁止在下列區(qū)域內(nèi)建設(shè)畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)。

（1）生活飲用水水源保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、自然保護(hù)區(qū)的核心區(qū)及緩沖區(qū)。

（2）城市和城鎮(zhèn)中居民區(qū)、文教科研區(qū)、醫(yī)療區(qū)等人口集中地區(qū)。

（3）縣級(jí)人民政府依法劃定的禁養(yǎng)區(qū)域。

（4）國(guó)家或地方法律、法規(guī)規(guī)定需特殊保護(hù)的其他區(qū)域。

8、畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)污染防治設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)使用；畜禽廢渣綜合利用措施必須在畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)投入運(yùn)營(yíng)的同時(shí)予以落實(shí)。環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)在對(duì)畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)污染防治設(shè)施進(jìn)行竣工驗(yàn)收時(shí)，其驗(yàn)收內(nèi)容中應(yīng)包括畜禽廢渣綜合利用措施的落實(shí)情況。

9、畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)必須按有關(guān)規(guī)定向所在地的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)進(jìn)行排污申報(bào)登記。

10、畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)排放污染物，不得超過(guò)國(guó)家或地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。在依法實(shí)施污染物排放總量控制的區(qū)域內(nèi)，畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)必須按規(guī)定取得《排污許可證》，并按照《排污許可證》的規(guī)定排放污染物。

11、畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)排放污染物，應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定繳納排污費(fèi)；向水體排放污染物，超過(guò)國(guó)家或地方規(guī)定排放標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)按規(guī)定繳納超標(biāo)準(zhǔn)排污費(fèi)。

12、縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)有權(quán)對(duì)本轄區(qū)范圍內(nèi)的畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)的環(huán)境保護(hù)工作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，索取資料，采集樣品、監(jiān)測(cè)分析。被檢查單位和個(gè)人必須如實(shí)反映情況，提供必要資料。檢查機(jī)關(guān)和人員應(yīng)當(dāng)為被檢查的單位和個(gè)人保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

13、畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)必須設(shè)置畜禽廢渣的儲(chǔ)存設(shè)施和場(chǎng)所，采取對(duì)儲(chǔ)存場(chǎng)所地面進(jìn)行水泥硬化等措施，防止畜禽廢渣滲漏、散落、溢流、雨水淋失、惡臭氣味等對(duì)周?chē)h(huán)境造成污染和危害。畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)當(dāng)保持環(huán)境整潔，采取清污分流和糞尿的干濕分離等措施，實(shí)現(xiàn)清潔養(yǎng)殖。

14、畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)采取將畜禽廢渣還田、生產(chǎn)沼氣、制造有機(jī)肥料、制造再生飼料等方法進(jìn)行綜合利用。用于直接還田利用的畜禽糞便，應(yīng)當(dāng)經(jīng)處理達(dá)到規(guī)定的無(wú)害化標(biāo)準(zhǔn)，防止病菌傳播。

15、禁止向水體傾倒畜禽廢渣。

16、運(yùn)輸畜禽廢渣，必須采取防滲漏、防流失、防遺撒及其他防止污染環(huán)境的措施，妥善處置貯運(yùn)工具清洗廢水。

17、對(duì)超過(guò)規(guī)定排放標(biāo)準(zhǔn)或排放總量指標(biāo)，排放污染物或造成周?chē)h(huán)境嚴(yán)重污染的畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)，縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)可提出限期治理建議，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施。被責(zé)令限期治理的畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)向做出限期治理決定的人民政府的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)提交限期治理計(jì)劃，并定期報(bào)告實(shí)施情況。提交的限期治理計(jì)劃中，應(yīng)規(guī)定畜禽廢渣綜合利用方案。環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)在對(duì)畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)限期治理項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，其驗(yàn)收內(nèi)容中應(yīng)包括上述綜合利用方案的落實(shí)情況。

18、違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)責(zé)令停止違法行為，限期改正，并處以1000元以上3萬(wàn)元以下罰款。

（1）未采取有效措施，致使儲(chǔ)存的畜禽廢渣滲漏、散落、溢流、雨水淋失、散發(fā)惡臭氣味等對(duì)周?chē)h(huán)境造成污染和危害的。

（2）向水體傾倒畜禽廢渣的。違反本辦法其他有關(guān)規(guī)定，由環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)依據(jù)有關(guān)環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)的規(guī)定給予處罰。

19、本辦法中的畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)，是指常年存欄量為500頭以上的豬、3萬(wàn)羽以上的雞和100頭以上的牛的畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)，以及達(dá)到規(guī)定規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)的其他類型的畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)。其他類型的畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)的規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)，由省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)根據(jù)本地區(qū)實(shí)際，參照上述標(biāo)準(zhǔn)作出規(guī)定。地方法規(guī)或規(guī)章對(duì)畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)的規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定嚴(yán)于第一款確定的規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)的，從其規(guī)定。

20、本辦法中的畜禽廢渣，是指畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)的畜禽糞便、畜禽舍墊料、廢飼料及散落的毛羽等固體廢物。

21、本辦法自公布之日起實(shí)施。

二、畜禽養(yǎng)殖污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

1、為貫徹《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)水污染防治法》和《中華人民共和國(guó)大氣污染防治法》，控制畜禽養(yǎng)殖業(yè)產(chǎn)生的廢水、廢渣和惡臭對(duì)環(huán)境的污染，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)工藝和技術(shù)進(jìn)步，維護(hù)生態(tài)平衡，制定了本標(biāo)準(zhǔn)。

2、本標(biāo)準(zhǔn)適用于集約化、規(guī)模化的畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)和養(yǎng)殖區(qū)，不適用于畜禽散養(yǎng)戶。

3、根據(jù)養(yǎng)殖規(guī)模，應(yīng)分階段逐步控制，鼓勵(lì)種養(yǎng)結(jié)合和生態(tài)養(yǎng)殖，逐步實(shí)現(xiàn)全國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的合理布局。

4、根據(jù)畜禽養(yǎng)殖業(yè)污染物排放的特點(diǎn)，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的污染物控制項(xiàng)目包括生化指標(biāo)、衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)和感觀指標(biāo)等

5、為推動(dòng)畜禽養(yǎng)殖業(yè)污染物的減量化、無(wú)害化和資源化，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了廢水、惡臭排放標(biāo)準(zhǔn)和廢渣無(wú)害化環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。

6、本標(biāo)準(zhǔn)按集約化畜禽養(yǎng)殖業(yè)的不同規(guī)模分別規(guī)定了水污染物、惡臭氣體的最高允許日均排放濃度、最高允許排水量，畜禽養(yǎng)殖業(yè)廢渣無(wú)害化環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。

7、詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)表格：

（1）集約化畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)的適用規(guī)模（以存欄數(shù)計(jì)）

類別規(guī)模分級(jí)

豬（頭）（25Kg以上）

雞（只）

牛（頭）

蛋雞

肉雞

成年奶牛

肉牛

I 級(jí)

≥3000

≥100000

≥200000

≥200

≥400

II 級(jí)

500&le;Q<3000

15000&le;Q<100000

30000&le;Q<200000

100&le;Q<200

200&le;Q<400

（2）集約化畜禽養(yǎng)殖區(qū)的適用規(guī)模（以存欄數(shù)計(jì)）

類別

規(guī)模分級(jí)

豬（頭）（25Kg以上）

雞（只）

牛（頭）

蛋雞

肉雞

成年奶牛

肉牛

I 級(jí)

&ge;6000

&ge;200000

&ge;400000

&ge;400

&ge;800

II 級(jí)

3000&le;Q<6000

100000&le;Q<200000

200000&le;Q<400000

200&le;Q<400

400&le;Q<800

（3）集約化畜禽養(yǎng)殖業(yè)水沖工藝最高允許排水量

種類

豬 (m3／百頭·天)

雞 (m3／千只·天)

牛 (m3／百頭·天)

季節(jié)

冬季

夏季

冬季

夏季

冬季

夏季

標(biāo)準(zhǔn)值

2.5

3.5

0.8

1.2

20

30

注：廢水最高允許排放量的單位中，百頭、千只均指存欄數(shù)。春、秋季廢水最高允許排放量按冬、夏兩季的平均值計(jì)算。

（4）集約化畜禽養(yǎng)殖業(yè)干清糞工藝最高允許排水量

種類

豬 (m3／百頭·天)

雞 (m3／千只·天)

牛 (m3／百頭·天)

季節(jié)

冬季

夏季

冬季

夏季

冬季

夏季

標(biāo)準(zhǔn)值

1.2

1.8

0.5

0.7

17

20

注：廢水最高允許排放量的單位中，百頭、千只均指存欄數(shù)。春、秋季廢水最高允許排放量按冬、夏兩季的平均值計(jì)算。

（5） 集約化畜禽養(yǎng)殖業(yè)水污染物最高允許日均排放濃度

控制項(xiàng)目

五日生化需氧量(mg/l)

化學(xué)需 氧量 (mg/l)

懸浮物 (mg/l)

氨氮 (mg/l)

總磷 (以P計(jì)) (mg/l)

糞大腸菌群數(shù) (個(gè)／l)

蛔蟲(chóng)卵 (個(gè)／l)

標(biāo)準(zhǔn)值

150

400

200

80

8.0

10000

2. 養(yǎng)殖人員管理制度

一、設(shè)置養(yǎng)殖檔案專卷專柜，并專人管理。

　　二、對(duì)生產(chǎn)和防疫各環(huán)節(jié)及時(shí)、準(zhǔn)確、如實(shí)記錄，填寫(xiě)生產(chǎn)和防疫記錄表格。

　　三、養(yǎng)殖檔案管理人員及時(shí)收集、匯總、保管生產(chǎn)和防疫記錄，并按類別、時(shí)間等歸類裝訂成冊(cè)。

　　四、按照無(wú)公害生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求，審核生產(chǎn)記錄，對(duì)于存在問(wèn)題及時(shí)向場(chǎng)長(zhǎng)匯報(bào)，以便隨時(shí)糾正。

　　五、每項(xiàng)生產(chǎn)和防疫記錄最少保留2年。

　　六、應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀的檔案應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行，作好銷(xiāo)毀記錄，長(zhǎng)期保存?zhèn)洳椤?/p>

　　疫病監(jiān)測(cè)及疫情報(bào)告制度

　　一、定期對(duì)動(dòng)物疫病和免疫后抗體水平進(jìn)行監(jiān)測(cè)，了解免疫狀態(tài)，選擇最佳免疫時(shí)機(jī)，有效控制疫病發(fā)生。

　　二、積極配合市動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的監(jiān)督抽查。

　　三、發(fā)現(xiàn)疑似重大動(dòng)物疫病時(shí)，要立即隔離病畜，并立即向當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)部門(mén)報(bào)告。

　　四、積極配合畜牧獸醫(yī)部門(mén)或?qū)＜椰F(xiàn)場(chǎng)診斷。

　　五、一旦確診為重大動(dòng)物疫病時(shí)，要配合畜牧獸醫(yī)部門(mén)采取控制撲滅措施，并無(wú)害化處理病死畜禽，徹底清理消毒，場(chǎng)內(nèi)人員、物品不得外出。

　　六、對(duì)于重大動(dòng)物疫情，不得瞞報(bào)、遲報(bào)或謊報(bào)。

　　七、接受市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所的監(jiān)督和指導(dǎo)。

　　八、疫病監(jiān)測(cè)及疫情報(bào)告每月上報(bào)一次，即每月1-2日上報(bào)上月的疫情監(jiān)測(cè)及疫情情況，發(fā)現(xiàn)疑似重大動(dòng)物疫情應(yīng)立即報(bào)告。

3. 養(yǎng)殖場(chǎng)的管理制度

場(chǎng)址選擇：應(yīng)選在排水條件好、通風(fēng)好、地勢(shì)高的地方建場(chǎng)，需遠(yuǎn)離工廠以及產(chǎn)品交易市場(chǎng)，需距離主要交通干線以及生活飲用水源地500m以上。場(chǎng)所條件：需電力穩(wěn)定、水源充足、空氣清新、交通便利。場(chǎng)地面積：需建設(shè)青貯池、草料棚、防疫設(shè)施、場(chǎng)區(qū)道路以及糞污處理設(shè)施等建筑，可根據(jù)養(yǎng)殖場(chǎng)的規(guī)模來(lái)合理規(guī)劃布局。

一、場(chǎng)址選擇的基本原則

1、場(chǎng)址選擇

（1）養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)選在地勢(shì)高、通風(fēng)較好、排水便利，易于防疫的地方。

（2）養(yǎng)殖區(qū)需遠(yuǎn)離屠宰場(chǎng)、皮革廠、采礦廠、大型化工廠以及其他產(chǎn)品交易市場(chǎng)，距離生活飲用水源地、主要交通干線、居民區(qū)以及其他畜禽屠宰加工交易場(chǎng)所500m以上。

2、場(chǎng)所條件

（1）水質(zhì)：水質(zhì)需符合NY5027-2001的規(guī)定，水源穩(wěn)定充足。

（2）空氣：養(yǎng)殖場(chǎng)區(qū)域舍內(nèi)空氣質(zhì)量需符合GB/T18403、-2001的規(guī)定。

（3）用電：保證充足的電力供應(yīng)，儲(chǔ)備發(fā)電機(jī)組。

（4）道路：交通方便，可以直通入場(chǎng)。

3、場(chǎng)地面積

（1）育肥牛：建設(shè)青貯池、草料棚、防疫設(shè)施、場(chǎng)區(qū)道路以及糞污處理設(shè)施等建筑面積大概需要6-9平方米左右，牛舍面積為6平方米左右，合計(jì)12-15平方米左右。

（2）自繁自養(yǎng)的牛場(chǎng)：一般成年牛占地面積為15-20平方米左右，犢牛5-10平方米左右，育成牛10-15平方米左右，另外育成牛、種牛、犢牛還需要一定面積的運(yùn)動(dòng)場(chǎng)，因此成年牛的建筑面積為25平方米左右，犢牛為20平方米左右，育成牛為13平方米左右。

（3）完全育肥牛場(chǎng)：1000頭牛，除去運(yùn)動(dòng)場(chǎng)的建筑面積大約在12000平方米左右，一般建筑面積占牛場(chǎng)面積的15-20％左右，因此牛場(chǎng)的總面積在6000-8000平方米左右。

4. 養(yǎng)殖業(yè)管理制度

第一條 為規(guī)范畜牧業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，建立畜禽及畜禽產(chǎn)品可追溯制度，根據(jù)《中華人民共和國(guó)畜牧法》、《畜禽標(biāo)識(shí)和養(yǎng)殖檔案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

第二條 在本省行政區(qū)域內(nèi)興辦畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)的單位和個(gè)人，應(yīng)按本辦法向所在地縣級(jí)人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)備案。

第三條 本辦法所稱畜禽養(yǎng)殖小區(qū)是指畜禽生產(chǎn)相對(duì)集中或封閉，實(shí)行農(nóng)戶分戶飼養(yǎng)，飼養(yǎng)畜（禽）種類統(tǒng)一，建設(shè)規(guī)劃科學(xué)、布局合理、管理嚴(yán)格、防疫健全的養(yǎng)殖區(qū)域。

第四條 畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)備案規(guī)模條件：

豬：年出欄500頭以上；

牛：常年存欄100頭以上；

羊：常年存欄100只以上；

肉禽：常年存欄3000羽以上；

蛋禽：常年存欄2000羽以上；

兔：常年存欄1000只以上；

蜂：常年養(yǎng)殖30箱以上。

第五條 畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)的建設(shè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)畜牧法》、《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》、《動(dòng)物防疫條件審查辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

第六條 畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)應(yīng)建立養(yǎng)殖檔案，載明以下內(nèi)容：

1、畜禽的品種、數(shù)量、繁殖記錄、標(biāo)識(shí)情況、來(lái)源和進(jìn)出場(chǎng)日期；

2、飼料、飼料添加劑、獸藥等投入品的名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、使用對(duì)象、時(shí)間和用量；

3、檢疫、免疫、消毒情況；

4、畜禽發(fā)病、死亡和無(wú)害化處理情況；

5、國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。

第七條 畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)必須取得縣級(jí)畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)頒發(fā)并在有效期內(nèi)的《動(dòng)物防疫條件合格證》。

第八條 備案應(yīng)提供養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)的名稱、養(yǎng)殖地址、畜禽品種和養(yǎng)殖規(guī)模等信息。

第九條 縣級(jí)人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)自受理之日起15日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)審查，并對(duì)符合規(guī)定條件的予以登記備案，填寫(xiě)《畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)備案表》，發(fā)放畜禽標(biāo)識(shí)代碼。

第十條 縣級(jí)人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)每年應(yīng)將養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)備案情況上報(bào)市（州）級(jí)人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)，市（州）級(jí)人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)匯總后報(bào)省級(jí)人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門(mén)。

第十一條 畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)畜禽標(biāo)識(shí)代碼由10位數(shù)組成，前6位數(shù)為縣級(jí)行政區(qū)劃代碼，后4位數(shù)為順序號(hào)，養(yǎng)殖場(chǎng)的順序號(hào)從0001-5000，養(yǎng)殖小區(qū)的順序號(hào)從5001-9999。

第十二條　本辦法自2012年10月1日起施行。

5. 養(yǎng)殖場(chǎng)管理辦法

倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸管理制度

1、采購(gòu)部負(fù)責(zé)原輔料倉(cāng)庫(kù)、運(yùn)輸管理工作，對(duì)原輔材料的搬運(yùn)、貯存和防護(hù)進(jìn)行控制，負(fù)責(zé)原輔料倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境、設(shè)施及安全的管理，負(fù)責(zé)成品庫(kù)的環(huán)境、設(shè)施及安全的管理。

2、公司有原料庫(kù)、包材庫(kù)、輔料庫(kù)、成品庫(kù)，庫(kù)房保持整潔，地面平滑無(wú)裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲(chóng)、防塵等設(shè)施。

3、倉(cāng)儲(chǔ)科對(duì)產(chǎn)品要做好標(biāo)識(shí)，在顯著位置標(biāo)明產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、標(biāo)簽。入庫(kù)產(chǎn)品按入庫(kù)的生產(chǎn)日期順序碼放產(chǎn)品，做到先入先出，保管員要及時(shí)做好記錄。

4、所以產(chǎn)品必須有產(chǎn)品臺(tái)賬、出入庫(kù)單、產(chǎn)品日?qǐng)?bào)表。每天7:30產(chǎn)品保管員與車(chē)間統(tǒng)計(jì)員對(duì)產(chǎn)品入庫(kù)進(jìn)行核對(duì)確認(rèn)無(wú)誤后由產(chǎn)品保管員開(kāi)具入庫(kù)單，計(jì)入臺(tái)賬。當(dāng)天出庫(kù)產(chǎn)品數(shù)量明細(xì)由產(chǎn)品保管員第二天早上8：00點(diǎn)報(bào)銷(xiāo)售部會(huì)計(jì)記賬核對(duì)。銷(xiāo)售部會(huì)計(jì)記入產(chǎn)品銷(xiāo)售臺(tái)賬，銷(xiāo)售臺(tái)賬記錄必須詳細(xì)記錄有：購(gòu)貨單位、規(guī)格、數(shù)量、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、車(chē)號(hào)等信息。產(chǎn)品出庫(kù)由承運(yùn)人（提貨人）持銷(xiāo)售部開(kāi)票會(huì)計(jì)開(kāi)具蓋章的票據(jù)提貨有效，票據(jù)一式六聯(lián)：白聯(lián)帶金額 財(cái)務(wù)、白聯(lián)不帶金額 庫(kù)臺(tái)、紅聯(lián)帶金額客戶、紅聯(lián)不帶金額出門(mén)證、黃聯(lián)存根

5、倉(cāng)儲(chǔ)科規(guī)范倉(cāng)庫(kù)管理：碼放產(chǎn)品要整體，離地面15cm以上，地面要用木質(zhì)墊板，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)通風(fēng)良好。門(mén)窗安置合理，防潮，配備滅火器、防鼠板、防塵、防蟲(chóng)等產(chǎn)品防護(hù)工具，車(chē)輛進(jìn)入公司不得鳴笛，不得有油污撒落，不得裝有危險(xiǎn)化學(xué)品、爆炸物等等違禁物品。

6、銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)聯(lián)系品管部提供運(yùn)輸服務(wù)的供方進(jìn)行評(píng)價(jià)（顧客自提外），運(yùn)輸方必須是獨(dú)立單位有企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、駕駛證等相關(guān)有效資質(zhì)材料。銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人與運(yùn)輸方負(fù)責(zé)人雙方代表簽訂《產(chǎn)品運(yùn)輸協(xié)議書(shū)》。具體細(xì)節(jié)在《產(chǎn)品運(yùn)輸協(xié)議書(shū)》中體現(xiàn)內(nèi)容。

7、產(chǎn)品交付時(shí)由產(chǎn)品保管員與承運(yùn)人（提貨人）按照提貨單當(dāng)面點(diǎn)清產(chǎn)品數(shù)量，裝車(chē)完畢后由雙方在場(chǎng)同時(shí)過(guò)地磅，數(shù)量在規(guī)格范圍內(nèi)即可放行。產(chǎn)品裝車(chē)時(shí)裝卸工要請(qǐng)搬輕放，以免產(chǎn)品受損，裝車(chē)完畢由司機(jī)做好產(chǎn)品防護(hù)后方可準(zhǔn)許離開(kāi)公司。

8、運(yùn)輸車(chē)輛不得與有毒、有害易燃、易爆物品同車(chē)運(yùn)輸。

9、運(yùn)輸車(chē)每周進(jìn)行清洗消毒一次，并有清洗消毒記錄。

10、合同有特殊要求時(shí)，公司對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)延續(xù)到目的地。

6. 養(yǎng)殖場(chǎng)規(guī)章管理制度內(nèi)容

1.建立設(shè)施用地管理制度。

2.做好養(yǎng)殖設(shè)施用地周邊防護(hù)。

3.建立人員巡查制度。

7. 養(yǎng)殖場(chǎng)規(guī)章管理制度范本

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動(dòng)物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人體健康，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第三條 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)的獸藥監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。

第四條 國(guó)家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實(shí)施步驟，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定。

第五條 國(guó)家實(shí)行獸藥儲(chǔ)備制度。

發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)可以緊急調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備的獸藥;必要時(shí)，也可以調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備以外的獸藥。

第二章 新獸藥研制

第六條 國(guó)家鼓勵(lì)研制新獸藥，依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。

第七條 研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。

研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。從事獸藥安全性評(píng)價(jià)的單位應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)制定的獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。

省級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥安全性評(píng)價(jià)單位是否符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布監(jiān)督檢查結(jié)果。

第八條 研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向臨床試驗(yàn)場(chǎng)所所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)備案，并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評(píng)價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料。

研制的新獸藥屬于生物制品的，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)提出申請(qǐng)，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書(shū)面通知申請(qǐng)人。

研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應(yīng)當(dāng)具備國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定的條件，并在實(shí)驗(yàn)室階段前報(bào)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)批準(zhǔn)。

第九條 臨床試驗(yàn)完成后，新獸藥研制者向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)提出新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料：

(一)名稱、主要成分、理化性質(zhì);

(二)研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法;

(三)藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;

(四)環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施。

研制的新獸藥屬于生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲(chóng))種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。菌(毒、蟲(chóng))種、細(xì)胞由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)指定的機(jī)構(gòu)保藏。

研制用于食用動(dòng)物的新獸藥，還應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行獸藥殘留試驗(yàn)并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料。

國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，將決定受理的新獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn)，并自收到評(píng)審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給新獸藥注冊(cè)證書(shū)，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);不合格的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人。

第十條 國(guó)家對(duì)依法獲得注冊(cè)的、含有新化合物的獸藥的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。

自注冊(cè)之日起6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得注冊(cè)獸藥的申請(qǐng)人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請(qǐng)獸藥注冊(cè)的，獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)不予注冊(cè);但是，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。

除下列情況外，獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：

(一)公共利益需要;

(二)已采取措施確保該類信息不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。

第三章 獸藥生產(chǎn)

第十一條 從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：

(一)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員;

(二)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;

(三)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備;

(四)符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;

(五)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

符合前款規(guī)定條件的，申請(qǐng)人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40個(gè)工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不合格的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人。

第十二條 獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。

獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

第十三條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證;變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi)，到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

第十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

組織生產(chǎn)。

省級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。

第十五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)辦法由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)制定。

第十六條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，應(yīng)當(dāng)報(bào)原批準(zhǔn)部門(mén)審核批準(zhǔn)。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確。

第十七條 生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。

直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。

第十八條 獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。

獸藥出廠應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。

禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。

第十九條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品，在出廠前應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查核對(duì)，并在必要時(shí)進(jìn)行抽查檢驗(yàn);未經(jīng)審查核對(duì)或者抽查檢驗(yàn)不合格的，不得銷(xiāo)售。

強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)指定的企業(yè)生產(chǎn)。

第二十條 獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，附具說(shuō)明書(shū)，并在顯著位置注明“獸用”字樣。

獸藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布后，方可使用。

獸藥的標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)，應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào))、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的內(nèi)容。有商品名稱的，還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。

除前款規(guī)定的內(nèi)容外，獸用處方藥的標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定的警示內(nèi)容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定的特殊標(biāo)志;獸用非處方藥的標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定的非處方藥標(biāo)志。

第二十一條 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)，根據(jù)保證動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要，可以對(duì)新獸藥設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期;在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)測(cè)期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料，并及時(shí)報(bào)送國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)。

第四章 獸藥經(jīng)營(yíng)

第二十二條 經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員;

(二)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施;

(三)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

(四)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營(yíng)條件。

符合前款規(guī)定條件的，申請(qǐng)人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料。

縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;不合格的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人。

第二十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。

獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第二十二條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi)，到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)制定的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。

縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。

第二十六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥，應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對(duì)無(wú)誤。

第二十七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng)。銷(xiāo)售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸用中藥材的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。

禁止獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥。

第二十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷(xiāo)記錄。購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)銷(xiāo)單位、購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)日期和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定的其他事項(xiàng)。

第二十九條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保持所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。

獸藥入庫(kù)、出庫(kù)，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，并有準(zhǔn)確記錄。

第三十條 強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)的規(guī)定。

第三十一條 獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容相一致，在全國(guó)重點(diǎn)媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào);未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。

第五章 獸藥進(jìn)出口

第三十二條 首次向中國(guó)出口的獸藥，由出口方駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)，并提交下列資料和物品：

(一)生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家(地區(qū))獸藥管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的證明文件。

(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家(地區(qū))獸藥管理部門(mén)頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。

(三)獸藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告及其他相關(guān)資料;用于食用動(dòng)物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法及其制定依據(jù)等資料。

(四)獸藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣本。

(五)獸藥的樣品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品。

(六)環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施。

(七)涉及獸藥安全性的其他資料。

申請(qǐng)向中國(guó)出口獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲(chóng))種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。

第三十三條 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)組織初步審查。經(jīng)初步審查合格的，應(yīng)當(dāng)將決定受理的獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審，將該獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn)，并自收到評(píng)審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);不合格的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人。

在審查過(guò)程中，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)可以對(duì)向中國(guó)出口獸藥的企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

的要求進(jìn)行考查，并有權(quán)要求該企業(yè)在國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行該獸藥的安全性和有效性試驗(yàn)。

國(guó)內(nèi)急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊(cè)獸藥的樣品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的進(jìn)口，按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)的規(guī)定辦理。

第三十四條 進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)向中國(guó)出口獸藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

第三十五條 境外企業(yè)不得在中國(guó)直接銷(xiāo)售獸藥。境外企業(yè)在中國(guó)銷(xiāo)售獸藥，應(yīng)當(dāng)依法在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)。

進(jìn)口在中國(guó)已取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)的獸藥的，中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)憑進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單。海關(guān)憑進(jìn)口獸藥通關(guān)單放行。獸藥進(jìn)口管理辦法由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)會(huì)同海關(guān)總署制定。

獸用生物制品進(jìn)口后，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十九條的規(guī)定進(jìn)行審查核對(duì)和抽查檢驗(yàn)。其他獸藥進(jìn)口后，由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)通知獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。

第三十六條 禁止進(jìn)口下列獸藥：

(一)藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的;

(二)來(lái)自疫區(qū)可能造成疫病在中國(guó)境內(nèi)傳播的獸用生物制品;

(三)經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的;

(四)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的。

第三十七條 向中國(guó)境外出口獸藥，進(jìn)口方要求提供獸藥出口證明文件的，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)或者企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)可以出具出口獸藥證明文件。

國(guó)內(nèi)防疫急需的疫苗，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)可以限制或者禁止出口。

第六章 獸藥使用

第三十八條 獸藥使用單位，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)制定的獸藥安全使用規(guī)定，并建立用藥記錄。

第三十九條 禁止使用假、劣獸藥以及國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)制定公布。

第四十條 有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動(dòng)物時(shí)，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄;購(gòu)買(mǎi)者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動(dòng)物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。

第四十一條 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)，負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。

禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類藥品和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定的其他禁用藥品。

經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥，應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動(dòng)物飲用水中或者直接飼喂動(dòng)物。

禁止將人用藥品用于動(dòng)物。

第四十二條 國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)，應(yīng)當(dāng)制定并組織實(shí)施國(guó)家動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃。

縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)，負(fù)責(zé)組織對(duì)動(dòng)物產(chǎn)品中獸藥殘留量的檢測(cè)。獸藥殘留檢測(cè)結(jié)果，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)按照權(quán)限予以公布。

動(dòng)物產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以自收到檢測(cè)結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)向組織實(shí)施獸藥殘留檢測(cè)的獸醫(yī)行政管理部門(mén)或者其上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)提出申請(qǐng)，由受理申請(qǐng)的獸醫(yī)行政管理部門(mén)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。

獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)和殘留檢測(cè)方法，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)制定發(fā)布。

第四十三條 禁止銷(xiāo)售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的食用動(dòng)物產(chǎn)品。

第七章 獸藥監(jiān)督管理

第四十四條 縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)。

獸藥檢驗(yàn)工作由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)設(shè)立的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)，可以根據(jù)需要認(rèn)定其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)獸藥檢驗(yàn)工作。

當(dāng)事人對(duì)獸藥檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)設(shè)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)檢。

第四十五條 獸藥應(yīng)當(dāng)符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

國(guó)家獸藥典委員會(huì)擬定的、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)發(fā)布的《中華人民共和國(guó)獸藥典》和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的標(biāo)定工作由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)設(shè)立的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

第四十六條 獸醫(yī)行政管理部門(mén)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，對(duì)有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，應(yīng)當(dāng)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并自采取行政強(qiáng)制措施之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施;需要暫停生產(chǎn)的，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)按照權(quán)限作出決定;需要暫停經(jīng)營(yíng)、使用的，由縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)按照權(quán)限作出決定。

未經(jīng)行政強(qiáng)制措施決定機(jī)關(guān)或者其上級(jí)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷(xiāo)毀、銷(xiāo)售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料。

第四十七條 有下列情形之一的，為假獸藥：

(一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;

(二)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。

有下列情形之一的，按照假獸藥處理：

(一)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;

(二)依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷(xiāo)售、進(jìn)口的;

(三)變質(zhì)的;

(四)被污染的;

(五)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

第四十八條 有下列情形之一的，為劣獸藥：

(一)成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的;

(二)不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期的;

(三)不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的;

(四)其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。

第四十九條 禁止將獸用原料藥拆零銷(xiāo)售或者銷(xiāo)售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人。

禁止未經(jīng)獸醫(yī)開(kāi)具處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)、使用國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定實(shí)行處方藥管理的獸藥。

第五十條 國(guó)家實(shí)行獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開(kāi)具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。

第五十一條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)超過(guò)6個(gè)月或者關(guān)閉的，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第五十二條 禁止買(mǎi)賣(mài)、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件。

第五十三條 獸藥評(píng)審檢驗(yàn)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定，并予以公告。

第五十四條 各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)、獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員，不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)獸藥。

第八章 法律責(zé)任

第五十五條 獸醫(yī)行政管理部門(mén)及其工作人員利用職務(wù)上的便利收取他人財(cái)物或者謀取其他利益，對(duì)不符合法定條件的單位和個(gè)人核發(fā)許可證、簽署審查同意意見(jiàn)，不履行監(jiān)督職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

第五十六條 違反本條例規(guī)定，無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品的，責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款;無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，沒(méi)收其生產(chǎn)設(shè)備;生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

擅自生產(chǎn)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的，按照無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。

第五十七條 違反本條例規(guī)定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的，吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷(xiāo)獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng)。

第五十八條 買(mǎi)賣(mài)、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷(xiāo)獸藥批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十九條 違反本條例規(guī)定，獸藥安全性評(píng)價(jià)單位、臨床試驗(yàn)單位、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處5萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

違反本條例規(guī)定，研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實(shí)驗(yàn)室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其停止實(shí)驗(yàn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

違反本條例規(guī)定，開(kāi)展新獸藥臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)備案而未備案的，責(zé)令其立即改正，給予警告，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十條 違反本條例規(guī)定，獸藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，按照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥處罰;有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào);給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，或者標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的，責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的，依照前款規(guī)定處罰。

第六十一條 違反本條例規(guī)定，境外企業(yè)在中國(guó)直接銷(xiāo)售獸藥的，責(zé)令其限期改正，沒(méi)收直接銷(xiāo)售的獸藥和違法所得，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū);給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十二條 違反本條例規(guī)定，未按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動(dòng)物的，責(zé)令其立即改正，并對(duì)飼喂了違禁藥物及其他化合物的動(dòng)物及其產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理;對(duì)違法單位處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十三條 違反本條例規(guī)定，銷(xiāo)售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，或者銷(xiāo)售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，責(zé)令其對(duì)含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理，沒(méi)收違法所得，并處3萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十四條 違反本條例規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷(xiāo)毀、銷(xiāo)售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的，責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。

第六十五條 違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開(kāi)具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告的，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款。

生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)不收集或者不及時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的，責(zé)令其限期改正，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

第六十六條 違反本條例規(guī)定，未經(jīng)獸醫(yī)開(kāi)具處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)、使用獸用處方藥的，責(zé)令其限期改正，沒(méi)收違法所得，并處5萬(wàn)元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十七條 違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)把原料藥銷(xiāo)售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)拆零銷(xiāo)售原料藥的，責(zé)令其立即改正，給予警告，沒(méi)收違法所得，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十八條 違反本條例規(guī)定，在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類藥品和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定的其他禁用藥品，依照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處罰;直接將原料藥添加到飼料及動(dòng)物飲用水中，或者飼喂動(dòng)物的，責(zé)令其立即改正，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第六十九條 有下列情形之一的，撤銷(xiāo)獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者吊銷(xiāo)進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)：

(一)抽查檢驗(yàn)連續(xù)2次不合格的;

(二)藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的;

(三)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的獸藥。

被撤銷(xiāo)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者被吊銷(xiāo)進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)的獸藥，不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用。已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的，由所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀，所需費(fèi)用由違法行為人承擔(dān);給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第七十條 本條例規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)決定;其中吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，撤銷(xiāo)獸藥批準(zhǔn)證明文件或者責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)的，由發(fā)證、批準(zhǔn)、備案部門(mén)決定。

上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)對(duì)下級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)違反本條例的行政行為，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正;逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷(xiāo)。

第七十一條 本條例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥的標(biāo)價(jià)計(jì)算;沒(méi)有標(biāo)價(jià)的，按照同類獸藥的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算。

第九章 附 則

第七十二條 本條例下列用語(yǔ)的含義是：

(一)獸藥，是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑等。

(二)獸用處方藥，是指憑獸醫(yī)處方方可購(gòu)買(mǎi)和使用的獸藥。

(三)獸用非處方藥，是指由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購(gòu)買(mǎi)并按照說(shuō)明書(shū)使用的獸藥。

(四)獸藥生產(chǎn)企業(yè)，是指專門(mén)生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括從事獸藥分裝的企業(yè)。

(五)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是指經(jīng)營(yíng)獸藥的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。

(六)新獸藥，是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的獸用藥品。

(七)獸藥批準(zhǔn)證明文件，是指獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊(cè)證書(shū)等文件。

第七十三條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理。

第七十四條 水產(chǎn)養(yǎng)殖中的獸藥使用、獸藥殘留檢測(cè)和監(jiān)督管理以及水產(chǎn)養(yǎng)殖過(guò)程中違法用藥的行政處罰，由縣級(jí)以上人民政府漁業(yè)主管部門(mén)及其所屬的漁政監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

第七十五條 本條例自2004年11月1日起施行。