什么是獸藥藥劑、制劑和方劑?常用獸藥制劑的劑型有哪些?
常用獸藥制劑的劑型可分為:
(1)固體劑型
①片劑系指藥物、藥材提取物、藥材提取物加藥材細(xì)粉、藥材細(xì)粉與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以內(nèi)服普通片為主,也有泡騰片、緩釋片、控釋片、腸溶片等。中藥片劑又可分為浸膏片、半浸膏片和全粉片。
A.泡騰片系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑。泡騰片中的藥物應(yīng)是易溶性的,加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。有機(jī)酸一般用枸櫞酸、酒石酸、富馬酸等。
B.緩釋片系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑。
C.控釋片系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的片劑。
D.腸溶片系指用腸溶性包衣材料進(jìn)行包衣的片劑。為防止藥物在胃內(nèi)分解失效、對(duì)胃的刺激或控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放,可對(duì)片劑包腸溶衣;為治療結(jié)腸部位疾病等,可對(duì)片劑包結(jié)腸定位腸溶衣。
②膠囊劑系指藥物或加有輔料充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑。膠囊劑分為硬膠囊、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊和腸溶膠囊,主要供內(nèi)服用。
A.硬膠囊(通稱為膠囊)
系采用適宜的制劑技術(shù),將藥物或加適宜輔料制成粉末、顆粒、小片或小丸等充填于空心膠囊中的膠囊劑。
B.軟膠囊系將一定量的液體藥物直接包封,或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體,密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊材中的膠囊劑??捎玫沃品ɑ驂褐品ㄖ苽洹\涃|(zhì)囊材是由膠囊用明膠、甘油或其他適宜的藥用材料單獨(dú)或混合制成。
C.緩釋膠囊系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑。
D.控釋膠囊系指在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的膠囊劑。
E.腸溶膠囊系指硬膠囊或軟膠囊是用適宜的腸溶材料制備而得?;蛴媒?jīng)腸溶材料包衣的顆?;蛐⊥璩涮钅z囊而制成的膠囊劑。腸溶膠囊不溶于胃液,但能在腸液中崩解而釋放活性成分。
③粉劑系指藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑,分為內(nèi)服粉劑和局部用粉劑。局部用粉劑可用于皮膚、黏膜和創(chuàng)傷等疾患,亦稱撒粉。
④可溶性粉劑系指藥物或加適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的可溶于水的干燥粉末狀制劑。專用于飲水給藥。
⑤預(yù)混劑系指藥物與適宜的基質(zhì)均勻混合制成的粉末狀或顆粒狀制劑。預(yù)混劑通過飼料以一定的藥物濃度給藥。
⑥顆粒劑系指藥物、藥材提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑可分為可溶性顆粒(通稱為顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等。供內(nèi)服用。
A.混懸顆粒系指難溶性固體藥物與適宜的輔料制成一定粒度的干燥顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖即可分散成混懸液供內(nèi)服。
B.泡騰顆粒系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸,遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應(yīng)是易溶性的,加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。有機(jī)酸一般用枸櫞酸、酒石酸等。泡騰顆粒應(yīng)溶解或分散于水中后服用。
C.腸溶顆粒系指采用腸溶材料包裹顆?;蚱渌m宜方法制成的顆粒劑。腸溶顆粒耐胃酸而在腸液中釋放活性成分,可防止藥物在胃內(nèi)分解失效,避免對(duì)胃的刺激或控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放。
D.緩釋顆粒系指在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑。
E.控釋顆粒系指在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的顆粒劑。
⑦散劑系指藥材或藥材提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑,分為內(nèi)服散劑和外用散劑。
⑧膠劑系指動(dòng)物皮、骨、甲或角用水煎取膠質(zhì),濃縮成稠膠狀,經(jīng)干燥后制成的固體塊狀內(nèi)服制劑。
⑨錠劑系指藥材細(xì)粉與適宜黏合劑(或利用藥材本身的黏性)制成不同形狀的固體制劑。
(2)液體劑型
①注射劑系指藥物、藥材經(jīng)提取純化后與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液。
A.注射液系指注射入體內(nèi)用的無菌溶液型注射液、乳狀液型注射液或混懸型注射液??捎糜诩?nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注等。其中供靜脈滴注用的大體積注射液也稱靜脈輸液。
B.注射用無菌粉末系指制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無菌粉末或無菌塊狀物。可用適宜的注射用溶劑配制后注射,也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。無菌粉末用溶劑結(jié)晶法、噴霧干燥法或冷凍干燥法等方法制得。
C.注射用濃溶液系指制成的臨用前稀釋供靜脈滴注用的無菌濃溶液。
②內(nèi)服液體制劑包括內(nèi)服溶液劑、內(nèi)服混懸劑、內(nèi)服乳劑:
A.內(nèi)服溶液劑藥物溶解于適宜溶劑中制成供內(nèi)服的澄清液體制劑。
B.內(nèi)服混懸劑系指難溶性固體藥物,分散在液體介質(zhì)中,制成供內(nèi)服的混懸液體制劑,也包括干混懸劑或濃混懸劑。
C.內(nèi)服乳劑系指兩種互不相溶的液體,制成供內(nèi)服的穩(wěn)定的水包油型乳液制劑。
用適宜的量具以小體積或以滴計(jì)量的內(nèi)服溶液、內(nèi)服混懸劑、內(nèi)服乳劑的液體制劑稱為滴劑。
③酊劑系指將藥物、藥材用規(guī)定濃度的乙醇浸出、提取或溶解而制成的澄清液體制劑,也可用流浸膏稀釋制成。供內(nèi)服或外用,如橙皮酊、龍膽酊等。通常100毫升相當(dāng)于生藥10~20克。而揮發(fā)性藥物(多半為揮發(fā)油)的醇溶液稱醑劑,如樟腦醑。碘酊本應(yīng)為醑劑,但人們習(xí)慣稱為碘酊,也稱碘酒。
④外用液體制劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的,通過動(dòng)物體表給藥以產(chǎn)生局部或全身性作用的溶液、混懸液或乳狀液及供臨用前稀釋的高濃度液體制劑。一般有涂劑、澆潑劑、滴劑、乳頭浸劑、浸洗劑等。
A.涂劑系指藥物與適宜溶劑、透皮促進(jìn)劑制成的涂于動(dòng)物特定部位,通過皮膚吸收而達(dá)到治療目的的液體制劑。
B.澆潑劑系指藥物與適宜溶劑制成的澆潑于動(dòng)物體表的澄清液體制劑。澆潑劑易于在皮膚上分散和吸收,使用量通常在5毫升以上,使用時(shí)沿動(dòng)物的背中線進(jìn)行澆潑。
C.滴劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的滴至動(dòng)物的頭、背等部位局部給藥的液體制劑。滴劑的使用量通常在10毫升以下。
D.乳頭浸劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的用于乳頭浸洗的液體制劑。乳頭浸劑供奶牛擠奶前或擠奶后(必要時(shí))浸洗乳頭用,降低乳頭表面的病原微生物污染,通常含有保溫劑以滋潤和軟化皮膚。
E.浸洗劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的對(duì)動(dòng)物進(jìn)行全身浸浴的液體制劑。
⑤乳房注入劑系指藥物或與適宜基質(zhì)制成的、通過乳頭管注入乳池的溶液、乳狀液、混懸液、乳膏以及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末的無菌制劑。乳房注入劑主要分為兩大類:一類用于泌乳期動(dòng)物乳腺炎的治療或預(yù)防,另一類用于泌乳后期和干乳期動(dòng)物乳腺炎的治療或預(yù)防。
⑥陰道用制劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成直接用于陰道發(fā)揮局部治療作用的制劑。陰道用制劑包括陰道藥棉及陰道藥栓等。
A.陰道藥棉系指藥物經(jīng)溶解后定量吸附在海綿基質(zhì)中,經(jīng)干燥后制成的通過塞入陰道一定時(shí)間以發(fā)揮藥效的單劑量固體制劑,其體積應(yīng)適合陰道給藥。
B.陰道藥栓系指藥物分散或溶解于適宜的基質(zhì)中制成供陰道給藥的單劑量固體制劑,陰道藥栓通常為卵形,其體積和硬度應(yīng)適合陰道給藥。
⑦合劑系指藥物、藥材用水或其他溶劑,采用適宜方法提取、制成的內(nèi)服液體制劑(又稱“口服液”)。
⑧灌注劑系指藥材提取物、藥物以適宜的溶劑制成的供子宮、乳房等灌注和滅菌液體制劑。分為溶液型、混懸型和乳濁型。
(3)半固體劑型
①軟膏劑、乳膏劑、糊劑
A.軟膏劑系指藥物、藥材提取物、藥材細(xì)粉與適宜的油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。因藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài)不同,有溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑之分。溶液型軟膏劑為藥物溶解(或共熔)于基質(zhì)或基質(zhì)組分中制成的軟膏劑;混懸型軟膏劑為藥物細(xì)粉均勻分散于基質(zhì)中制成的軟膏劑。
B.乳膏劑系指藥物、藥材提取物、藥材細(xì)粉溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中制成的均勻的半固體外用制劑。乳膏劑由于基質(zhì)不同,可分為水包油型乳膏劑與油包水型乳膏劑。
C.糊劑系指大量的固體粉末(一般25%以上)均勻地分散在適宜的基質(zhì)制成的半固體外用制劑??煞譃閱蜗嗪z性糊劑和脂肪糊劑。
②滴眼劑系指由藥物與適宜輔料制成的無菌水性或油性澄明溶液、混懸液或乳狀液,供滴入的眼用液體制劑,也可將藥物以粉末、顆粒、塊狀或片狀形式包裝,另備溶劑,在臨用前配制成澄明溶液或混懸液。
③眼膏劑系指由藥物與適宜基質(zhì)均勻混合,制成無菌溶液型或混懸型膏狀的眼用半固體制劑。常用基質(zhì)有油脂型、乳劑型及凝膠型基質(zhì)。所用基質(zhì)應(yīng)純凈、均勻、細(xì)膩;易于涂布,對(duì)眼部無刺激性;便于藥物分散和吸收。
(4)獸用新劑型
①頸圈是一種將殺蟲藥與增塑的固體熱塑性樹脂通過一定工藝制成的緩釋制劑。主要用于犬、貓。
②微型膠囊系用天然的或合成的高分子材料(囊材)將固體或液體藥物(囊芯物)包裹成直徑1~5000微米的微型膠囊。
獸藥藥劑是將藥物經(jīng)過配制、加工處理所得的成品,是制劑和方劑的總稱。
獸藥制劑是根據(jù)《中國獸藥典》、《獸藥規(guī)范》、《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及地方標(biāo)準(zhǔn)或其他法定的處方,將原料和輔料等經(jīng)過加工制得的獸藥制品,制劑是各種劑型的總稱,它具有一定的含量、規(guī)格和包裝。
方劑是根據(jù)獸醫(yī)所開的處方,將各種獸藥臨時(shí)調(diào)劑的配制品,它有具體的使用對(duì)象、劑量和方法。
劑型是將原料藥和輔料經(jīng)過加工調(diào)制,制成便于使用、保存和運(yùn)輸?shù)囊环N形式。獸藥常用的劑型按分散介質(zhì)的不同,可分為液體、氣體、固體、半固體四大類,每一大類中又包括了許多不同的劑型。
(1)液體劑型:以液體為分散介質(zhì)。
①注射劑:也稱針劑,是指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌水溶液(水針)、混懸液、乳狀液油或無菌粉末(粉針劑)。水針一般可直接供肌肉或靜脈注射用。混懸劑(藥效長)僅供肌肉和局部注射,不能做靜脈注射。一般對(duì)熱或水不穩(wěn)定的藥物常制成粉針劑,臨使用時(shí)可加適當(dāng)?shù)淖⑸溆萌苊?,稀釋成液體后再用。
②溶液劑:為非揮發(fā)性藥物的澄明溶液。其溶媒常為水、醇、油??蓛?nèi)服或外用,如恩諾沙星溶液、氯化膽堿溶液。
③煎劑及浸劑:為生藥(中草藥)的水浸出制劑。煎劑需加水煎煮,浸劑則加水浸泡。煎浸都有一定的時(shí)間規(guī)定,所用容器以陶瓷、玻璃為最佳,需臨用前配制。中藥湯劑也屬煎劑。
④酊劑和醑劑:酊劑是指生藥(中草藥)用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑,如橙皮酊、龍膽酊等。也可用流浸膏稀釋制成。通常100毫升相當(dāng)于生藥10~20克。而揮發(fā)性藥物(多半為揮發(fā)油)的醇溶液稱醑劑,如樟腦醑。碘酊本應(yīng)為醑劑,但人們習(xí)慣稱為碘酊,也稱碘酒。
⑤流浸膏:將生藥的醇或水浸液用一定的方法濃縮而成。通常每1毫升相當(dāng)于生藥1克,如甘草流浸膏等。
⑥合劑:將兩種以上可溶性或不溶性的固體藥物,用水溶解或混合后制成的透明液或懸濁液。供內(nèi)服用。如復(fù)方甘草合劑等。
⑦乳劑:是油脂或其他水不溶性物質(zhì),加適當(dāng)乳化劑,與水混合后制成的乳狀懸濁液。通常分為水包油乳劑(多供內(nèi)服)或油包水乳劑(供外用)。
⑧水劑:是揮發(fā)油或其他芳香性物質(zhì)的飽和或近飽和水溶液。
⑨搽劑:是刺激性藥物的油性或醇性液體劑型,有溶液型、混懸型、乳化型等,如松節(jié)油搽劑等。僅供涂搽沒有破傷的皮膚。
⑩潑淋劑和噴滴劑:系殺蟲藥或驅(qū)蟲藥的透皮吸收藥液??裳貏?dòng)物背部澆潑或用專用器械按規(guī)定劑量體表噴滴。
(2)氣體劑型:以氣體為分散介質(zhì)。
現(xiàn)常用氣霧劑。它是將藥物和拋射劑共同裝封于有閥門的耐壓容器中,借拋射劑的壓力將藥物噴出的制劑。供吸入給藥(如氟烷)或皮膚粘膜給藥,也可用于空間消毒。
(3)半固體劑型:
①軟膏劑:指藥物與適宜基質(zhì)制成具有適當(dāng)稠度的膏狀外用劑型。其中用乳劑型基質(zhì)的亦稱乳膏劑。
②糊劑:是一種含較大量粉末成分(超過25%)的軟膏劑。分兩類:一類為油脂性糊劑,多用凡士林等為基質(zhì),與大量親水性固體粉末混合制成;另一類為水溶性凝膠糊劑,多以明膠、淀粉等為基質(zhì),加一定量固體粉末制成。
③浸膏劑:將生藥浸出液濃縮成半固體或固體狀后,再加入適量固體稀釋劑,使每1克相當(dāng)于2~5克生藥。凡浸膏外形呈稠膏狀的稱稠浸膏,呈固體狀的稱干浸膏。主要用于調(diào)配其他制劑如散劑、片劑等。
(4)固體劑型:以固體為分散介質(zhì)。
①散劑:將一種或多種藥物粉碎后均勻混合而成的干燥粉末狀劑型。供內(nèi)服或外用,如健雞散、平胃散等。
②可溶性粉劑:也稱飲水劑,指將一種或多種可溶性藥物與葡萄糖、蔗糖、乳糖等制成的主要以混飲方式給藥的劑型,如氧氟沙星可溶性粉等。
③預(yù)混劑:指一種或幾種藥物與適宜的基質(zhì)均勻混合制成供添加于飼料用的飼料藥物添加劑。
④片劑:指一種或幾種藥物與適宜的輔料通過制劑技術(shù)制成片狀的制劑。主要供內(nèi)服,如土霉素片、維生素C片等。也可根據(jù)要求制成腸溶片、陰道片、植入片等。獸用片劑一般不包糖衣。
⑤丸劑:由藥物與賦形藥混合制成的圓球狀內(nèi)服劑型。獸用丸劑可制成大丸劑。
⑥膠囊劑:將藥物分劑量填充于空膠囊內(nèi)制成的內(nèi)服劑型??煞譃橛材z囊和軟膠囊兩種。硬膠囊的空膠囊殼是由明膠為主要材料制成,內(nèi)裝粉狀或顆粒狀藥物。軟膠囊又稱膠丸,是用明膠、甘油、水等制成可塑性膠皮,在兩片膠皮中間加入油狀或半固體油狀藥物,用制丸機(jī)壓制成的。
⑦微囊劑:利用天然的或合成的高分子材料(囊材)將固體或液體藥物(囊心物)包裹而成的微型膠囊。一般直徑僅5~400微米,外形多樣。可根據(jù)臨床需要將微囊劑制成散劑、膠囊劑、片劑、注射劑及軟膏劑等。
⑧顆粒劑:指藥物與賦形劑混合制成的干燥小顆粒狀物,如甲磺酸培氟沙星顆粒等。主要用于內(nèi)服、混飲等。
⑨犬、貓用頸圈:是一種將殺蟲藥與增塑的固體熱塑性樹脂通過一定工藝制成的緩釋制劑。
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