一、雞精加速穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

你做的是食品的加速試驗(yàn)，你就要定量或定性考察它，比如熔點(diǎn)，吸濕，干燥失重，等等。

加速試驗(yàn)：60度，75%的三個(gè)月相當(dāng)于一年，具體要看是考察什么方面。

二、用紫外方法測(cè)定考察藥物的穩(wěn)定性，精密度，準(zhǔn)確度是RSD值有何規(guī)定？并且這些規(guī)定出自何處？

藥物的穩(wěn)定性研究涉及的測(cè)定不外乎含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)測(cè)定、溶出度測(cè)定三copy個(gè)主要方面。含量測(cè)定的RSD應(yīng)當(dāng)在2.0%以內(nèi)，這是紫外測(cè)定的一般規(guī)定，可以看一下《藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的2113有關(guān)內(nèi)容。溶出度測(cè)定結(jié)果的RSD應(yīng)當(dāng)在10%以內(nèi)，5261釋放度測(cè)定第一個(gè)時(shí)間點(diǎn)的RSD應(yīng)在20%以內(nèi)，其它時(shí)間點(diǎn)的RSD應(yīng)在10%以內(nèi)。這些要求沒有具體的技術(shù)指導(dǎo)文件要求，在“藥物制劑研究的技術(shù)指導(dǎo)原則”4102和“緩控釋制1653劑研究的指導(dǎo)原則”中有說明，在新審中心的技術(shù)培訓(xùn)講座中有相應(yīng)的說明，但沒有官方文件。

三、二氧化氯發(fā)生器所用的原料都是工業(yè)的嗎

二氧化氯作為目前國(guó)際上公認(rèn)的最新一代的廣譜、高效、安全的消毒、殺菌、保鮮劑已得到廣泛的應(yīng)用.我國(guó)二氧化氯有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T20783-2006《穩(wěn)定性二氧化氯溶》,主要用于生活飲用水、工業(yè)用水、廢水和污水處理.也可用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、公共環(huán)境、食品加工、畜牧與水產(chǎn)養(yǎng)殖、種植業(yè)等領(lǐng)域的殺菌、滅藻、消毒及保鮮[1]；衛(wèi)生部GB2760-2006《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》也將二氧化氯列入食品添加劑中作防腐劑中,其標(biāo)準(zhǔn)HG3669-2000《食品添加劑 穩(wěn)定態(tài)二氧化氯溶液》,適用范圍果蔬保鮮、魚類加工,同時(shí)也將二氧化氯列為食品加工助劑[2].雖然二氧化氯有相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,但二氧化氯在使用過程中還是出現(xiàn)各種問題.1、 二氧化氯的檢測(cè)方法二氧化氯含量的測(cè)定原理是在酸化條件下,試樣釋放出具有氧化性的二氧化氯,二氧化氯與還原性物質(zhì)發(fā)生氧化還原反應(yīng),產(chǎn)生易顯色物或有色物質(zhì),然后用標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定或比色法確定二氧化氯含量.然而由于種種原因,不同的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)二氧化氯含量測(cè)定要求還是有或大或小的區(qū)別,HG3669-2000《食品添加劑 穩(wěn)定態(tài)二氧化氯溶液》中測(cè)定的是“有效二氧化氯含量”,需要特定裝置,試劑用碘化鉀、硫酸、鹽酸等,而該標(biāo)準(zhǔn)又按國(guó)標(biāo)要求2001年強(qiáng)制執(zhí)行；GB/T20783-2006《穩(wěn)定性二氧化氯溶》中測(cè)定的是“二氧化氯含量”,所用試劑為碘化鉀、硫酸、丙二酸等,即所謂“丙二酸碘量法”,然而“穩(wěn)定性二氧化氯溶液”作為消毒劑申報(bào)國(guó)家衛(wèi)生部批件時(shí),檢測(cè)的方法是按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002版）中的“五步碘量法”, 其結(jié)果是有較大差別的,而穩(wěn)定性二氧化氯溶液在銷售時(shí)又必須附衛(wèi)生部產(chǎn)品批件,這很容易產(chǎn)生誤解；再有,二氧化氯產(chǎn)品用于涉水批件時(shí),省級(jí)疾控檢測(cè)中心多采用的是GB/T5750.11-2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法消毒劑指標(biāo)》中比色法,同一產(chǎn)品其檢測(cè)結(jié)果也與上述不同.還有,農(nóng)業(yè)部獸藥典二氧化氯產(chǎn)品檢測(cè)只需簡(jiǎn)單的碘化鉀、鹽酸等,即所謂“普通碘量法”.這樣同一種產(chǎn)品,有5種“標(biāo)準(zhǔn)”檢測(cè)方法,有5種不同含量.即使在衛(wèi)生消毒一個(gè)方面,同一產(chǎn)品,其批件、證件、標(biāo)準(zhǔn)中二氧化氯含量不同,但其又相互支持,而在銷售時(shí)又必須同時(shí)提供,這在市場(chǎng)銷售和使用過程中會(huì)帶來諸多問題.至少,作為消毒二氧化氯檢測(cè)方法在同一領(lǐng)域應(yīng)該一致.各行業(yè)和部委在盡可能的情況下,所有的二氧化氯產(chǎn)品檢測(cè)方法都應(yīng)該相同,形成所謂標(biāo)準(zhǔn)化.目前市場(chǎng)上有多種二氧化氯含量測(cè)試紙,但沒有測(cè)試相對(duì)較準(zhǔn)確的試紙,所謂進(jìn)口二氧化氯測(cè)試紙,也只能對(duì)某一特定產(chǎn)品如“穩(wěn)定態(tài)二氧化氯”有一定測(cè)試功能,對(duì)其他同一濃度不同種類產(chǎn)品如固體或液體二氧化氯消毒劑的濃度測(cè)定,確有很大區(qū)別；即是同一產(chǎn)品不同人員測(cè)試有時(shí)也會(huì)有較大的不同,這都是在實(shí)際應(yīng)用中遇到的麻煩問題.2、 穩(wěn)定性二氧化氯溶液和亞氯酸鈉溶液的區(qū)別穩(wěn)定性二氧化氯溶液(簡(jiǎn)稱為穩(wěn)定液)是運(yùn)用穩(wěn)定化技術(shù)將二氧化氯氣體（純度＞98%）穩(wěn)定在無機(jī)穩(wěn)定劑溶液中,并且通過活化技術(shù)又能將ClO2重新釋放出來的水溶液,二氧化氯含量≥2%；亞氯酸鈉溶液是用工業(yè)氫氧化鈉和過氧化氫溶液吸收二氧化氯發(fā)生器產(chǎn)生的二氧化氯氣體生成的水溶液[3],按照HG3250-2001《工業(yè)亞氯酸鈉》規(guī)定液體產(chǎn)品中亞氯酸鈉含量≤50%.穩(wěn)定液與亞氯酸鈉溶液生產(chǎn)原理基本相同,穩(wěn)定液中的二氧化氯（ClO2）是以亞氯酸鹽（MClO2）的形式存在,而亞氯酸鈉溶液的主要成分也是以亞氯酸鹽（MClO2）形式存在,只是亞氯酸鈉溶液含雜質(zhì)較多,從這一點(diǎn)講亞氯酸溶液與穩(wěn)定液并無本質(zhì)區(qū)別,也正是這一點(diǎn)容易造成穩(wěn)定液市場(chǎng)的混亂[4].有些不良商家用固體亞氯酸鈉加水溶解成溶液,澄清,加入一定的穩(wěn)定劑、緩沖劑調(diào)節(jié)PH值等,生產(chǎn)的所謂“穩(wěn)定液”,這種亞氯酸鈉溶液式的“穩(wěn)定液”與真正的穩(wěn)定液在產(chǎn)品外觀和使用過程中現(xiàn)象時(shí)一般使用者是沒有能力鑒別的,這造成消毒殺菌效果的偏差,消費(fèi)者甚至認(rèn)為不如氯系消毒劑,并且在價(jià)格上對(duì)穩(wěn)定液也有一定的擾亂,進(jìn)而對(duì)真正的二氧化氯產(chǎn)生懷疑和誤解.穩(wěn)定液與亞氯酸鈉溶液區(qū)別其實(shí)是別較多的,賀啟環(huán)教授在《穩(wěn)定性二氧化氯溶液與亞氯酸鈉溶液的評(píng)估指標(biāo)研究》一文中,有較詳細(xì)說明,但是對(duì)使用者來說沒有相應(yīng)規(guī)范的檢測(cè)方法,而穩(wěn)定液國(guó)標(biāo)中產(chǎn)品中指標(biāo)只是簡(jiǎn)單加入丙二酸碘量法檢測(cè)二氧化氯含量,其它的非二氧化氯成分如Cl2,ClO－,ClO2－,ClO3－,O2和雜質(zhì)如氯化鈉,氫氧化鈉,碳酸鈉,硫酸鈉,硝酸鈉等沒有指標(biāo)控制或控制不嚴(yán)格,建議標(biāo)準(zhǔn)明確控制各種指標(biāo),加以區(qū)別穩(wěn)定液與亞氯酸鈉溶液的不同,幫助使用單位鑒別真?zhèn)?存真去劣,并促進(jìn)二氧化氯市場(chǎng)的繁榮.3、 二氧化氯的活化問題二氧化氯在食品加工中作防腐劑和食品加工助劑時(shí),根據(jù)HG3669-2000《食品添加劑 穩(wěn)定態(tài)二氧化氯溶液》規(guī)定活化劑必須是食品添加劑鹽酸（簡(jiǎn)稱鹽酸）,然而標(biāo)準(zhǔn)并沒有規(guī)定一定量的穩(wěn)定態(tài)二氧化氯溶液與多大濃度、多少比例的的鹽酸活化,活化多長(zhǎng)時(shí)間,活化順序等,并且其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定也沒有說明,只有所謂的“一般認(rèn)為”的比例.而這些因素與活化產(chǎn)生二氧化氯多少有很大的區(qū)別,這就給使用者帶來很大的自主空間,當(dāng)然也會(huì)出現(xiàn)各種活化濃度,比例,時(shí)間和順序等,產(chǎn)生各種問題.然在實(shí)際使用過程中,大部分用以10：1比例的檸檬酸作為活化劑使用,而標(biāo)準(zhǔn)起草者姚錦娟在《食品添加劑 穩(wěn)定態(tài)二氧化氯溶液化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介》一文中“使用時(shí)必須用食品添加劑鹽酸作為活化劑,而不允許使用其他的活化劑” [5].這絕對(duì)是非規(guī)范的,但實(shí)際是存在的,穩(wěn)定性二氧化氯溶液使用時(shí)也存在類似問題.國(guó)家相關(guān)部門應(yīng)明示使用規(guī)范,預(yù)防問題產(chǎn)生,加大監(jiān)督力度.在食品行業(yè)中,二氧化氯穩(wěn)定液使用時(shí)大多用檸檬酸做活化劑,然經(jīng)大量試驗(yàn)驗(yàn)證,使用檸檬酸等弱酸作活化劑一般僅能活化60%或更低的二氧化氯,即使延長(zhǎng)活化時(shí)間,也難達(dá)到100%,也就是穩(wěn)定液中所有ClO2不能以有效態(tài)二氧化氯全部轉(zhuǎn)化出來,其余的以MClO2 、MClO、MClO3等形式存在使用液中,故各企業(yè)在使用時(shí)的參考濃度中,有多少是有效二氧化氯濃度,又有多少是ClO2－、ClO－、ClO3－等濃度,這也造成理論上一定濃度的二氧化氯能殺滅某中細(xì)菌或病毒,而實(shí)際使用中要配制大的多的二氧化氯濃度殺菌,理論與實(shí)際嚴(yán)重不符,容易產(chǎn)生錯(cuò)誤認(rèn)識(shí). 4.二氧化氯使用時(shí)產(chǎn)生附帶物問題二氧化氯在消毒時(shí),有時(shí)會(huì)產(chǎn)生一些對(duì)作用物體本身有一定影響的副產(chǎn)物,這主要分兩個(gè)方面,一個(gè)是二氧化氯產(chǎn)品活化的時(shí)同時(shí)產(chǎn)生MClO2 、MClO、MClO3等鹽類；另一個(gè)是二氧化氯產(chǎn)品配方中所加入的活化劑、鈍化劑、填充劑、發(fā)泡劑、粘合劑和潤(rùn)滑劑等成分,以及加入這些成分在使用過程中反應(yīng)生產(chǎn)的產(chǎn)物和重金屬等是否影響的被作用物體質(zhì)量,這在食品行業(yè)消毒殺菌和涉水方面尤為重要,例如：有的二氧化氯產(chǎn)品為提高活化度和增加總有效氯含量,配方中加入二氯異氰尿酸（鈉）,2009年6月國(guó)家相關(guān)部門規(guī)定非緊急情況下禁止使用.這都是應(yīng)非常注意的問題.