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從哪里看醫(yī)療行業(yè)新聞?

2025-05-02 03:31:01園林花卉

1) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局CFDA

作為政府機(jī)構(gòu),其官網(wǎng)發(fā)布的信息是權(quán)威來源,涉及藥品、食品、醫(yī)療器械、化妝品等信息,對(duì)以上信息均提供公眾查詢或企業(yè)查詢,同時(shí),也提供食品藥品器械的標(biāo)準(zhǔn)查詢官網(wǎng)。最常用的功能就是去該網(wǎng)查詢某一藥品/器械/保健品/企業(yè)/批準(zhǔn)證號(hào)等是否存在或匹配。但跟美國(guó)FDA或歐盟EMA或日本PDMA相比較,我國(guó)CFDA可供查詢的信息相對(duì)簡(jiǎn)單(如缺乏藥物的適應(yīng)癥信息)、專業(yè)程度也有待提高(如缺乏檢索說明及注意事項(xiàng));另外,CFDA網(wǎng)站服務(wù)器不穩(wěn)定,打不開查詢界面的情況時(shí)有發(fā)生;最后吐槽一點(diǎn),反饋問題時(shí),連個(gè)聯(lián)系郵箱都沒有,有些問題還只有用圖文的方式表達(dá)才能準(zhǔn)確的反饋,CFDA網(wǎng)站的進(jìn)步不能忽視公眾的力量!

2) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心CDE

該網(wǎng)主要是查詢審評(píng)信息,如受理號(hào)、注冊(cè)類型、企業(yè)名稱、審評(píng)序列和審評(píng)結(jié)論等。其實(shí)這類信息主要使用第三方網(wǎng)站查詢(本文下面有闡述),CDE網(wǎng)站數(shù)據(jù)貌似是滿足基本的查詢即可。目前CDE網(wǎng)站上有“數(shù)據(jù)查詢”和“信息公開”兩個(gè)查詢板塊,數(shù)據(jù)查詢板塊給人實(shí)際的感覺是友情鏈接,還需領(lǐng)導(dǎo)重視重視。信息公開板塊則比較實(shí)用,但與日本PDMA盡可能公開各家企業(yè)申報(bào)材料的透明做法相比,CDE還有待改革。我們醫(yī)藥研發(fā)者只可參考部分上市藥物的審評(píng)綜述報(bào)告來獲取某藥的詳細(xì)信息。另外,藥品/器械/保健品/化妝品的注冊(cè)進(jìn)度查詢也可進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)查詢。

3) 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)

藥物上市必須經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)來證明其有效性和安全性,所以臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯得尤為重要。目前該平臺(tái)只含基本的招募信息,暫不含結(jié)果信息,希望決策者能向美國(guó)clinicaltrials學(xué)習(xí),敦促第三方上傳臨床試驗(yàn)的結(jié)果供公眾查詢參考。而且國(guó)內(nèi)此類數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)起步較晚,經(jīng)查詢,只從2013年開始收錄信息,有待完善,另外。高級(jí)查詢的字段也有待豐富(如增加試驗(yàn)階段和日期等)。

4) 中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)(停止更新)

雖然藥品電子監(jiān)管碼已成過去,但還得提一提,因?yàn)槲覀儸F(xiàn)在驗(yàn)證藥物的真?zhèn)螘r(shí),顯然少了一種便捷的途徑。當(dāng)前CFDA不再?gòu)?qiáng)制藥品電子監(jiān)管系統(tǒng),取而代之的藥品追溯體系還未成型。建立完備的藥品追溯體系需要專業(yè)化的監(jiān)管團(tuán)隊(duì)、可靠的數(shù)據(jù)設(shè)備、嚴(yán)格的法律和制度。在這方面,美國(guó)的“一物一碼”制度(National Drug Code),或者歐盟的“安全檔案”,都為我國(guó)盡快完善藥品追溯體系提供了借鑒。

5) 其他信息

醫(yī)藥領(lǐng)域涉及面廣,其他政府部門的數(shù)據(jù)信息包括中國(guó)藥典、中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)、衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)查詢等,在此就不逐一列舉。政府主導(dǎo)的醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)都是相對(duì)較成熟的信息,供公眾或企業(yè)查詢,醫(yī)藥研發(fā)或者醫(yī)藥數(shù)據(jù)整理目前還主要是企業(yè)主導(dǎo)。對(duì)于政府層面來說,公眾對(duì)其政策新聞的關(guān)注是一種被動(dòng)接受形式,但公眾使用政府部門的數(shù)據(jù)庫(kù),是一種雙方互動(dòng),對(duì)其體驗(yàn)性也有好評(píng)、中評(píng)、差評(píng)之分,雖然政府部門可通過招標(biāo)或者委托第三方等形式來建立網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù),但若能提供反饋渠道、提升服務(wù)器穩(wěn)定、及時(shí)更新、增多查詢字段等措施定會(huì)好評(píng)如潮。

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