獸藥典與獸藥標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別

獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是國家為了使用獸藥安全有效而制訂的控制獸藥質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法的規(guī)定；是獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售和使用的質(zhì)量依據(jù)，亦是檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定技術(shù)依據(jù)。一般應(yīng)包括以下內(nèi)容：獸藥名稱、結(jié)構(gòu)式及分子式、含量限度、處方、理化性狀、鑒別項(xiàng)目及方法、含量（效價(jià)） 測定的方法、檢查項(xiàng)目及方法、作用與用途、用法與用量、注意事項(xiàng)、制劑的規(guī)格、貯藏、有效期等。其中性狀記載藥品的外觀色澤、溶解度、晶型、熔點(diǎn)、相對密度、折射率、紫外吸收系數(shù)等，可幫助初步判斷是否為該檢品；鑒別主要從化學(xué)反應(yīng)考慮，幫助鑒別檢品是否與品名相符；檢查指雜質(zhì)檢查，規(guī)定一定限量，超過者即不合格；含量測定主要確定藥品中有效成分的含量范圍，測定方法要力求簡便快速。

我國的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)共分為三大類：①國家標(biāo)準(zhǔn)：即《中華人民共和國獸藥典》和《中華人民共和國獸藥規(guī)范》（分別簡稱《中國獸藥典》及《中國獸藥規(guī)范》）。《中國獸藥典》是國家對獸藥質(zhì)量管理的技術(shù)規(guī)范， 已有1990 年版和2000 年版， 分一部和二部。2000 年版《中國獸藥典》一部收載化學(xué)藥品、抗生素、生物制品和各類制劑共469種，其中新增132 種；二部收載中藥材、中藥成方制劑共656 種，其中新增179 種?！吨袊F藥規(guī)范》是獸藥典頒布施行前有關(guān)獸藥的國家標(biāo)準(zhǔn)， 它最早于1968 年頒布施行，1978 年正式出版，1992 年出第二版。1992 年版《中國獸藥規(guī)范》收載的是1990 年版《中國獸藥典》沒有收入、但各地仍有生產(chǎn)和使用的品種， 以及1990 年版《中國獸藥典》之后農(nóng)業(yè)部又陸續(xù)頒布的一些新獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。獸藥規(guī)范也分為兩部，收載范圍與獸藥典相似。②專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：由中國獸藥監(jiān)察所制定、修訂，農(nóng)業(yè)部審批發(fā)布，如《獸藥暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《進(jìn)口獸藥暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等。

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獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是國家為了使用獸藥安全有效而制訂的控制獸藥質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法的規(guī)定；是獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售和使用的質(zhì)量依據(jù)，亦是檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定技術(shù)依據(jù)。一般應(yīng)包括以下內(nèi)容：獸藥名稱、結(jié)構(gòu)式及分子式、含量限度、處方、理化性狀、鑒別項(xiàng)目及方法、含量（效價(jià)） 測定的方法、檢查項(xiàng)目及方法、作用與用途、用法與用量、注意事項(xiàng)、制劑的規(guī)格、貯藏、有效期等。其中性狀記載藥品的外觀色澤、溶解度、晶型、熔點(diǎn)、相對密度、折射率、紫外吸收系數(shù)等，可幫助初步判斷是否為該檢品；鑒別主要從化學(xué)反應(yīng)考慮，幫助鑒別檢品是否與品名相符；檢查指雜質(zhì)檢查，規(guī)定一定限量，超過者即不合格；含量測定主要確定藥品中有效成分的含量范圍，測定方法要力求簡便快速。

我國的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)共分為三大類：①國家標(biāo)準(zhǔn)：即《中華人民共和國獸藥典》和《中華人民共和國獸藥規(guī)范》（分別簡稱《中國獸藥典》及《中國獸藥規(guī)范》）?！吨袊F藥典》是國家對獸藥質(zhì)量管理的技術(shù)規(guī)范， 已有1990 年版和2000 年版， 分一部和二部。2000 年版《中國獸藥典》一部收載化學(xué)藥品、抗生素、生物制品和各類制劑共469種，其中新增132 種；二部收載中藥材、中藥成方制劑共656 種，其中新增179 種?！吨袊F藥規(guī)范》是獸藥典頒布施行前有關(guān)獸藥的國家標(biāo)準(zhǔn)， 它最早于1968 年頒布施行，1978 年正式出版，1992 年出第二版。1992 年版《中國獸藥規(guī)范》收載的是1990 年版《中國獸藥典》沒有收入、但各地仍有生產(chǎn)和使用的品種， 以及1990 年版《中國獸藥典》之后農(nóng)業(yè)部又陸續(xù)頒布的一些新獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。獸藥規(guī)范也分為兩部，收載范圍與獸藥典相似。②專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：由中國獸藥監(jiān)察所制定、修訂，農(nóng)業(yè)部審批發(fā)布，如《獸藥暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《進(jìn)口獸藥暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等。

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造成獸藥殘留的主要原因有哪些?

（1）防治畜禽疾病時(shí)產(chǎn)生殘留獸藥。在預(yù)防和治療畜禽疾病時(shí)，加大劑量或用藥次數(shù)，隨意配伍用藥，任意使用復(fù)合制劑，不遵守休藥期規(guī)定等，使用人用藥物，均可造成藥物殘留。美國在20世紀(jì)70年代對獸藥殘留的原因進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)有76%是不遵守休藥期所致。

（2）使用劣質(zhì)、禁用獸藥及其化合物。農(nóng)業(yè)部在2003年265號(hào)公告明確規(guī)定，不得使用不符合《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》規(guī)定的獸藥產(chǎn)品，不得使用《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單》所列產(chǎn)品及未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的獸藥，不得使用進(jìn)口國明令禁用的獸藥，肉禽產(chǎn)品中不得檢出禁用藥物。

（3）環(huán)境、畜禽飼料被獸藥污染。有機(jī)氯、磷、氟以及汞、鉛等重金屬，亞硝酸胺等，污染水源、飼料、飼草及畜禽的生活環(huán)境，造成畜禽體內(nèi)大量蓄積。飼料加工和調(diào)配不當(dāng)產(chǎn)生有害物質(zhì)，使用藥物生產(chǎn)發(fā)酵的廢渣、廢水飼喂畜禽造成畜禽體內(nèi)藥物殘留，導(dǎo)致畜禽產(chǎn)品污染。

（4）突擊使用獸藥。為提高畜禽的生長速度，突擊使用藥物。在銷售病畜禽前，為緩解、消除癥狀，使用大劑量獸藥。

（5）獸藥在生態(tài)環(huán)境中的殘留。動(dòng)物用藥后或用消毒劑對廄舍等進(jìn)行消毒后，造成藥物原形或代謝產(chǎn)物進(jìn)入生態(tài)環(huán)境，造成環(huán)境、土壤、表層水體、植物和動(dòng)物等的獸藥蓄積或殘留，這就是獸藥在生態(tài)環(huán)境中的殘留。

（6）管理力度不夠，檢測技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)不健全。我國在獸藥的檢測技術(shù)及其靈敏度、選擇性、特異性等方面，還無法全面滿足歐盟等國家對獸藥殘留檢測的要求。食品標(biāo)準(zhǔn)重疊、混亂、缺乏權(quán)威性，缺乏對整個(gè)食品質(zhì)量全方位的立體控制，食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌不夠。

不遵守休藥期規(guī)定、非法使用違禁藥物、不合理用藥等是造成獸藥殘留超標(biāo)的主要原因。休藥期是指從停止給藥到允許動(dòng)物或其產(chǎn)品上市的間隔時(shí)間。據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）調(diào)查，未能正確遵守休藥期是獸藥殘留超標(biāo)的主要原因。非法使用違禁藥物是指受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使，為使畜禽增重、增加瘦肉率而使用β-興奮劑如鹽酸克倫特羅等，即“瘦肉精”；為促進(jìn)畜禽生長使用性激素類同化激素；為減少畜禽的活動(dòng)，達(dá)到增重的目的而使用安眠鎮(zhèn)靜類藥物等。不合理用藥是指濫用藥物及獸藥添加劑，一旦出現(xiàn)癥狀，在未確診的情況下，重復(fù)、超量使用獸藥，制劑無效就直接使用原料藥；不管什么藥，拿來即作為藥物添加劑長期使用；隨意改變獸藥的給藥途徑和給藥對象等。

造成獸藥殘留的主要原因有：

（1）不正確使用藥物，如用藥的劑量、給藥的方法、用藥的范圍和禁用的對象等不符合用藥規(guī)定，藥物標(biāo)簽上的用法指示不當(dāng)。

（2）沒有遵守休藥期的規(guī)定，在休藥期結(jié)束前屠宰動(dòng)物，屠宰前用藥掩飾臨診癥狀，以逃避宰前檢查。

（3）飼料粉碎設(shè)備受污染或?qū)⑹⑦^抗菌藥物的容器用于儲(chǔ)藏飼料，以未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物作為添加劑飼喂動(dòng)物。

（4）在上市前未按規(guī)定停用含藥物飼料添加劑，使用了禁止使用的藥物治療疾病。