1. 農(nóng)業(yè)部獸藥管理解釋

大慶市牧源動(dòng)物藥業(yè)有限公司成立于2005年6月，座落于環(huán)境優(yōu)美，千湖環(huán)繞的“鐵人”之鄉(xiāng)--大慶，是專門從事動(dòng)物藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售服務(wù)為一體的高科技民營企業(yè)，公司應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)，集中致力于獸藥、飼料添加劑、經(jīng)濟(jì)動(dòng)物及特種動(dòng)物保健品等方面的研究開發(fā)。

公司現(xiàn)有粉劑、散劑、預(yù)混劑、劑（固體/液體）、終大/小容量注射液，口服溶液、中藥提取、飼料 添加劑十條生產(chǎn)線已經(jīng)通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證。公司一直保持了穩(wěn)定高速發(fā)展的勢頭，網(wǎng)絡(luò)已覆蓋，很多地區(qū)都擁有了相當(dāng)高的市場占有率。

2. 農(nóng)業(yè)部獸藥管理解釋是什么

目 錄

第一章 總 則第二章 診療許可第三章 診療活動(dòng)管理第四章 罰 則第五章 附 則 

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范動(dòng)物診療行為，保障公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事動(dòng)物診療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。本辦法所稱動(dòng)物診療，是指動(dòng)物疾病的預(yù)防、診斷、治療和動(dòng)物絕育手術(shù)等經(jīng)營性活動(dòng)。第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的管理。縣級(jí)以上地方人民政府設(shè)立的動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督執(zhí)法工作。 

第二章 診療許可

第四條 國家實(shí)行動(dòng)物診療許可制度。從事動(dòng)物診療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得動(dòng)物診療許可證，并在規(guī)定的診療活動(dòng)范圍內(nèi)開展動(dòng)物診療活動(dòng)。第五條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有固定的動(dòng)物診療場所，且動(dòng)物診療場所使用面積符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；（二）動(dòng)物診療場所選址距離畜禽養(yǎng)殖場、屠宰加工場、動(dòng)物交易場所不少于200米；（三）動(dòng)物診療場所設(shè)有獨(dú)立的出入口，出入口不得設(shè)在居民住宅樓內(nèi)或者院內(nèi)，不得與同一建筑物的其他用戶共用通道；（四）具有布局合理的診療室、手術(shù)室、藥房等設(shè)施；（五）具有診斷、手術(shù)、消毒、冷藏、常規(guī)化驗(yàn)、污水處理等器械設(shè)備；（六）具有1名以上取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書的人員；（七）具有完善的診療服務(wù)、疫情報(bào)告、衛(wèi)生消毒、獸藥處方、藥物和無害化處理等管理制度。第六條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)從事動(dòng)物顱腔、胸腔和腹腔手術(shù)的，除具備本辦法第五條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有手術(shù)臺(tái)、X光機(jī)或者B超等器械設(shè)備；（二）具有3名以上取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書的人員。第七條 設(shè)立動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向動(dòng)物診療場所所在地的發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并提交下列材料：（一）動(dòng)物診療許可證申請(qǐng)表；（二）動(dòng)物診療場所地理方位圖、室內(nèi)平面圖和各功能區(qū)布局圖；（三）動(dòng)物診療場所使用權(quán)證明；（四）法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明；（五）執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書原件及復(fù)印件；（六）設(shè)施設(shè)備清單；（七）管理制度文本；（八）執(zhí)業(yè)獸醫(yī)和服務(wù)人員的健康證明材料。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定條件的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需補(bǔ)正的內(nèi)容。第八條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的名稱。不具備從事動(dòng)物顱腔、胸腔和腹腔手術(shù)能力的，不得使用“動(dòng)物醫(yī)院”的名稱。第九條 發(fā)證機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料的審核和對(duì)動(dòng)物診療場所的實(shí)地考查。符合規(guī)定條件的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)動(dòng)物診療許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。專門從事水生動(dòng)物疫病診療的，發(fā)證機(jī)關(guān)在核發(fā)動(dòng)物診療許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)征求同級(jí)漁業(yè)行政主管部門的意見。第十條 動(dòng)物診療許可證應(yīng)當(dāng)載明診療機(jī)構(gòu)名稱、診療活動(dòng)范圍、從業(yè)地點(diǎn)和法定代表人（負(fù)責(zé)人）等事項(xiàng)。動(dòng)物診療許可證格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一規(guī)定。第十一條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定另行辦理動(dòng)物診療許可證。第十二條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)變更名稱或者法定代表人（負(fù)責(zé)人）的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)變更從業(yè)地點(diǎn)、診療活動(dòng)范圍的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定重新辦理動(dòng)物診療許可手續(xù)，申請(qǐng)換發(fā)動(dòng)物診療許可證。第十三條 動(dòng)物診療許可證不得偽造、變造、轉(zhuǎn)讓、出租、出借。動(dòng)物診療許可證遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。第十四條 發(fā)證機(jī)關(guān)辦理動(dòng)物診療許可證，不得向申請(qǐng)人收取費(fèi)用。 

第三章 診療活動(dòng)管理

第十五條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法從事動(dòng)物診療活動(dòng)，建立健全內(nèi)部管理制度，在診療場所的顯著位置懸掛動(dòng)物診療許可證和公示從業(yè)人員基本情況。第十六條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家獸藥管理的規(guī)定使用獸藥，不得使用假劣獸藥和農(nóng)業(yè)部規(guī)定禁止使用的藥品及其他化合物。第十七條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)兼營寵物用品、寵物食品、寵物美容等項(xiàng)目的，兼營區(qū)域與動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置。第十八條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的病歷、處方箋，病歷、處方箋應(yīng)當(dāng)印有動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)名稱。病歷檔案應(yīng)當(dāng)保存3年以上。第十九條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)安裝、使用具有放射性的診療設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)環(huán)境保護(hù)部門批準(zhǔn)。第二十條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)動(dòng)物染疫或者疑似染疫的，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告，并采取隔離等控制措施，防止動(dòng)物疫情擴(kuò)散。動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)動(dòng)物患有或者疑似患有國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)撲殺的疫病時(shí)，不得擅自進(jìn)行治療。第二十一條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部規(guī)定處理病死動(dòng)物和動(dòng)物病理組織。動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)參照《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理醫(yī)療廢棄物。第二十二條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)厝嗣裾蛘攉F醫(yī)主管部門的要求，參加預(yù)防、控制和撲滅動(dòng)物疫病活動(dòng)。第二十三條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合獸醫(yī)主管部門、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)宣傳、流行病學(xué)調(diào)查和監(jiān)測工作。第二十四條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)不得隨意拋棄病死動(dòng)物、動(dòng)物病理組織和醫(yī)療廢棄物，不得排放未經(jīng)無害化處理或者處理不達(dá)標(biāo)的診療廢水。第二十五條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本單位工作人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和相關(guān)政策、法規(guī)培訓(xùn)。第二十六條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年3月底前將上年度動(dòng)物診療活動(dòng)情況向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告。第二十七條 動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全日常監(jiān)管制度，對(duì)轄區(qū)內(nèi)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)和人員執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立動(dòng)物診療違法行為舉報(bào)電話，并向社會(huì)公示。 

第四章 罰 則

第二十八條 違反本辦法規(guī)定，動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》第八十一條第一款的規(guī)定予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，并報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)收回、注銷其動(dòng)物診療許可證：（一）超出動(dòng)物診療許可證核定的診療活動(dòng)范圍從事動(dòng)物診療活動(dòng)的；（二）變更從業(yè)地點(diǎn)、診療活動(dòng)范圍未重新辦理動(dòng)物診療許可證的。第二十九條 使用偽造、變造、受讓、租用、借用的動(dòng)物診療許可證的，動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法收繳，并按照《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》第八十一條第一款的規(guī)定予以處罰。出讓、出租、出借動(dòng)物診療許可證的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)收回、注銷其動(dòng)物診療許可證。第三十條 動(dòng)物診療場所不再具備本辦法第五條、第六條規(guī)定條件的，由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期仍達(dá)不到規(guī)定條件的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回、注銷其動(dòng)物診療許可證。第三十一條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)連續(xù)停業(yè)兩年以上的，或者連續(xù)兩年未向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告動(dòng)物診療活動(dòng)情況，拒不改正的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回、注銷其動(dòng)物診療許可證。第三十二條 違反本辦法規(guī)定，動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)給予警告，責(zé)令限期改正；拒不改正或者再次出現(xiàn)同類違法行為的，處以一千元以下罰款。（一）變更機(jī)構(gòu)名稱或者法定代表人未辦理變更手續(xù)的；（二）未在診療場所懸掛動(dòng)物診療許可證或者公示從業(yè)人員基本情況的；（三）不使用病歷，或者應(yīng)當(dāng)開具處方未開具處方的；（四）使用不規(guī)范的病歷、處方箋的。第三十三條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)在動(dòng)物診療活動(dòng)中，違法使用獸藥的，或者違法處理醫(yī)療廢棄物的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。第三十四條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十五條規(guī)定的，由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》第七十五條的規(guī)定予以處罰。第三十五條 發(fā)證機(jī)關(guān)及其動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)不依法履行審查和監(jiān)督管理職責(zé)，玩忽職守、濫用職權(quán)或者徇私舞弊的，依照有關(guān)規(guī)定給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 

第五章 附 則

第三十六條 鄉(xiāng)村獸醫(yī)在鄉(xiāng)村從事動(dòng)物診療活動(dòng)的具體管理辦法由農(nóng)業(yè)部另行規(guī)定。第三十七條 本辦法所稱發(fā)證機(jī)關(guān)，是指縣（市轄區(qū)）級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門；市轄區(qū)未設(shè)立獸醫(yī)主管部門的，發(fā)證機(jī)關(guān)為上一級(jí)獸醫(yī)主管部門。第三十八條 本辦法自2009年1月1日起施行。

3. 農(nóng)業(yè)部獸藥管理解釋規(guī)范

您好，很高興回答您的問題。獸藥批準(zhǔn)文號(hào)是，獸藥廠取得gmp證書后，到農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)某一具體藥品的生產(chǎn)，后農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào)。格式為：獸藥字（xxxx）xxxxxxxxx，開始四個(gè)xxxx表示批準(zhǔn)文號(hào)下發(fā)年份，五年一換。中間五個(gè)xxxxx就是獸藥廠生產(chǎn)許可證號(hào)。最后四個(gè)xxxx表示某一具體藥品的代號(hào)。需要注意的是，統(tǒng)一藥物，不同劑型或者不同規(guī)格這個(gè)代號(hào)都不一樣。具體產(chǎn)品你可以到農(nóng)業(yè)部組辦的中國獸藥信息網(wǎng) 查詢。

4. 農(nóng)業(yè)部獸藥安全使用規(guī)定

貌似休藥期僅僅是化藥有哦！目前我國僅僅發(fā)布過一次關(guān)于休藥期的公告-----農(nóng)業(yè)部公告第278號(hào)《獸藥停藥期規(guī)定與不需制訂停藥期的獸藥品種》，有需要可以查查全文。以上供參考。

5. 2020年獸藥管理?xiàng)l例

2021年7月1日起實(shí)施新版《中國獸藥典（2020年版）》

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，我部組織完成《中華人民共和國獸藥典（2020年版）》（以下簡稱《中國獸藥典（2020年版）》）一部、二部、三部的編制工作，并制定了配套的說明書范本，現(xiàn)予發(fā)布，自2021年7月1日起施行。

6. 農(nóng)業(yè)部新版獸藥gmp

產(chǎn)品有一次性通過農(nóng)業(yè)部GMP認(rèn)證有粉針劑、小容量注射劑、大容量非靜脈注射劑、口服液體劑（合劑）、溶液劑、片劑、顆粒劑、散劑、粉劑、預(yù)混劑、消毒劑十一個(gè)劑型。產(chǎn)品劑型豐富，涵蓋中成獸藥、化學(xué)藥、抗生素、消毒類產(chǎn)品。

不僅擁有37個(gè)自主創(chuàng)新的中獸藥產(chǎn)品，其中“雙黃連粉針、黃芩粉針、黃連粉針”還填補(bǔ)了獸藥行業(yè)中藥粉針的空白。同時(shí)中成藥業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國各地，在大型規(guī)?；B(yǎng)殖集團(tuán)中擁有廣泛的口碑影響力。

7. 農(nóng)業(yè)部獸藥管理解釋最新

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范動(dòng)物診療行為，加強(qiáng)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理，保障公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事動(dòng)物診療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

本辦法所稱動(dòng)物診療，是指動(dòng)物疾病的預(yù)防、診斷、治療和動(dòng)物劁騸、絕育手術(shù)等經(jīng)營性活動(dòng)。

第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的管理。

縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門所屬的動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依照《動(dòng)物防疫法》和本辦法的規(guī)定，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督執(zhí)法工作。

第二章 診療許可

第四條 國家實(shí)行動(dòng)物診療許可制度。從事動(dòng)物診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)取得動(dòng)物診療許可證，并在規(guī)定的診療活動(dòng)范圍內(nèi)開展動(dòng)物診療活動(dòng)。任何單位和個(gè)人，未取得動(dòng)物診療許可證的，不得從事動(dòng)物診療活動(dòng)。

第五條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有固定的動(dòng)物診療場所，且使用面積不少于60平方米；

（二）動(dòng)物診療場所選址遠(yuǎn)離學(xué)校、幼兒園、醫(yī)院、機(jī)關(guān)、賓館、飯店、商場等公共服務(wù)場所；距離畜禽養(yǎng)殖場、屠宰場、動(dòng)物交易場所和動(dòng)物產(chǎn)品加工經(jīng)營場所不少于200米；

（三）動(dòng)物診療場所設(shè)有獨(dú)立的對(duì)外出入口，出入口不得設(shè)立在居民住宅樓內(nèi)或院內(nèi)，不得與同一建筑物的其他用戶共用通道；

（四）具有1名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)；

（五）具有布局合理的診療室、手術(shù)室、藥房等設(shè)施；

（六）具有診斷、手術(shù)、消毒、冷藏、常規(guī)化驗(yàn)、污水處理等設(shè)備；

（七）具有完善的診療服務(wù)、疫情報(bào)告、衛(wèi)生消毒、獸藥處方、藥物和無害化處理等管理制度。

第六條 從事犬、貓等寵物診療的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)，除具備本辦法第五條第（二）、（三）、（六）、（七）項(xiàng)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有固定的動(dòng)物診療場所，且使用面積不少于80平方米；

（二）設(shè)有布局合理的診療室、手術(shù)室、病房、藥房、化驗(yàn)室、隔離室等設(shè)施；

（三）具有2名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)。

第七條 設(shè)立動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向動(dòng)物診療場所所在地的發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）動(dòng)物診療許可證申請(qǐng)表；

（二）動(dòng)物診療場所地理方位圖、室內(nèi)平面圖和各功能區(qū)布局圖；

（三）動(dòng)物診療場所使用權(quán)證明；

（四）法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書復(fù)印件；

（五）設(shè)施設(shè)備清單；

（六）管理制度文本；

（七）執(zhí)業(yè)獸醫(yī)和服務(wù)人員的健康證明材料。

申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)名稱應(yīng)當(dāng)經(jīng)工商行政管理機(jī)關(guān)預(yù)先核準(zhǔn)。

第八條 發(fā)證機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料的審核，并派人對(duì)動(dòng)物診療場所進(jìn)行實(shí)地考查。

經(jīng)審核和實(shí)地考查，符合規(guī)定條件的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)動(dòng)物診療許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。

第九條 動(dòng)物診療許可證應(yīng)當(dāng)載明診療機(jī)構(gòu)名稱、診療活動(dòng)范圍、從業(yè)地點(diǎn)和法定代表人（負(fù)責(zé)人）等事項(xiàng)。動(dòng)物診療許可證格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一規(guī)定。

第十條 申請(qǐng)人憑動(dòng)物診療許可證到動(dòng)物診療場所所在地工商行政管理部門辦理登記注冊手續(xù)。

第十一條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定另行辦理動(dòng)物診療許可證。

第十二條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)變更名稱或法定代表人（負(fù)責(zé)人）的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，并依法辦理工商變更登記手續(xù)。動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)變更從業(yè)地點(diǎn)、診療活動(dòng)范圍的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定重新辦理動(dòng)物診療許可手續(xù)，申請(qǐng)換發(fā)動(dòng)物診療許可證，并依法辦理工商變更登記手續(xù)。

第十三條 動(dòng)物診療許可證不得偽造、轉(zhuǎn)讓、變造、出租、出借。

動(dòng)物診療許可證遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第十四條 發(fā)證機(jī)關(guān)可以委托其所屬的動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)動(dòng)物診療許可證申請(qǐng)材料的接收、受理和審核工作。

第十五條 辦理動(dòng)物診療許可證，不得向申請(qǐng)人收取費(fèi)用。

第三章 診療活動(dòng)管理

第十六條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法從事動(dòng)物診療活動(dòng)，建立健全內(nèi)部管理制度，在診療場所的顯著位置懸掛動(dòng)物診療許可證、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和從業(yè)人員基本情況。

第十七條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家獸藥管理的規(guī)定使用獸藥，不得購買和使用假劣獸藥。

第十八條 動(dòng)物診療單位兼營寵物用品、寵物食品、寵物美容等項(xiàng)目的，兼營區(qū)域與動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置。

第十九條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的病歷、處方箋。病歷、處方箋應(yīng)當(dāng)印有動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)名稱。病歷檔案應(yīng)當(dāng)保存3年以上備查。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)在病歷、處方箋上簽名。

第二十條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)安裝、使用具有放射性的診療設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)環(huán)境保護(hù)部門批準(zhǔn)。

第二十一條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)動(dòng)物染疫或者疑似染疫的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告，并采取隔離等控制措施，防止動(dòng)物疫情擴(kuò)散。動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)動(dòng)物患有或者疑似患有一類動(dòng)物疫病或者農(nóng)業(yè)部規(guī)定不得治療的人畜共患傳染病的，不得擅自進(jìn)行治療，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定報(bào)告動(dòng)物疫情，并采取隔離等控制措施，協(xié)助和配合做好重大動(dòng)物疫病防控工作。

第二十二條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)對(duì)病死動(dòng)物應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部規(guī)定進(jìn)行處理。動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)參照《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理醫(yī)療廢棄物。

第二十三條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)主管部門的要求，參加預(yù)防、控制和撲滅動(dòng)物疫病活動(dòng)。

第二十四條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合獸醫(yī)主管部門、動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)宣傳、流行病學(xué)調(diào)查和監(jiān)測工作。

第二十五條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：（一）聘用未取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書的人員從事動(dòng)物診療活動(dòng)；（二）隨意拋棄病死動(dòng)物和動(dòng)物病理組織；（三）排放未經(jīng)無害化處理或者處理不達(dá)標(biāo)的診療廢水；（四）其他違反國家有關(guān)規(guī)定的行為。

第二十六條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)主管部門的要求，定期組織本單位工作人員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和相關(guān)政策、法規(guī)培訓(xùn)。

第二十七條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年3月前將動(dòng)物診療活動(dòng)情況向所在地發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告。

第二十八條 動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全日常監(jiān)管制度。對(duì)轄區(qū)內(nèi)動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)和人員執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立動(dòng)物診療違法行為舉報(bào)電話，并向社會(huì)公示。

第四章 罰 則

第二十九條 違反本辦法規(guī)定，動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照《動(dòng)物防疫法》第八十一條第一款的規(guī)定予以處罰，并報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)收回、注銷其動(dòng)物診療許可證：

（一）超出動(dòng)物診療許可證核定的診療活動(dòng)范圍從事動(dòng)物診療活動(dòng)的；

（二）變更從業(yè)地點(diǎn)、診療活動(dòng)范圍未重新辦理動(dòng)物診療許可證的；

（三）使用偽造、受讓、變造、租用、借用的動(dòng)物診療許可證從事動(dòng)物診療活動(dòng)的。

第三十條 動(dòng)物診療場所發(fā)生重大變化，不再具備本辦法第五條、第六條規(guī)定條件的，由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期仍達(dá)不到規(guī)定條件的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回、注銷其動(dòng)物診療許可證。

第三十一條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)連續(xù)停業(yè)兩年以上的，或者連續(xù)兩年沒有將動(dòng)物診療活動(dòng)情況向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，經(jīng)督促拒不改正的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回、注銷其動(dòng)物診療許可證。

第三十二條 違反本辦法規(guī)定，動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)給予警告，責(zé)令限期改正；拒不改正或者再次出現(xiàn)同類違法行為的，處以一千元以下罰款。

（一）變更機(jī)構(gòu)名稱或者法定代表人未辦理變更手續(xù)的；

（二）未在診療場所的顯著位置懸掛動(dòng)物診療許可證、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和從業(yè)人員基本情況的；

（三）使用不規(guī)范的病歷、處方箋，或者病歷、處方箋未印有動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)名稱的；

（四）聘用未取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書的人員從事動(dòng)物診療活動(dòng)的。

第三十三條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)動(dòng)物患有或者疑似患有一類動(dòng)物疫病或者農(nóng)業(yè)部規(guī)定不得治療的人畜共患傳染病，擅自進(jìn)行治療的，由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)處以五千元以下罰款。

第三十四條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)有違反本辦法規(guī)定的其他違法行為的，由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》第七十五條、第八十一條、第八十三條的規(guī)定予以處罰。

第三十五條 動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)在動(dòng)物診療活動(dòng)中，違法使用獸藥的，或者違法處理廢棄物的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第三十六條 獸醫(yī)主管部門依法吊銷、注銷動(dòng)物診療許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)工商行政管理部門。

第三十七條 發(fā)證機(jī)關(guān)及其動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)不依法履行審查和監(jiān)督管理職責(zé)，玩忽職守、濫用職權(quán)或者徇私舞弊的，依照有關(guān)規(guī)定給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四章 附 則

第三十八條 鄉(xiāng)村獸醫(yī)服務(wù)人員在鄉(xiāng)村從事動(dòng)物診療活動(dòng)的，具體管理辦法由農(nóng)業(yè)部另行規(guī)定。

第三十九條 本辦法所稱發(fā)證機(jī)關(guān)，是指縣（市轄區(qū)）級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門；市轄區(qū)未設(shè)立獸醫(yī)主管部門的，發(fā)證機(jī)關(guān)為上一級(jí)獸醫(yī)主管部門。

第四十條 本辦法自2008年1月1日起實(shí)施。本辦法施行前已開辦的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起6個(gè)月內(nèi)，依照本辦法的規(guī)定，辦理動(dòng)物診療許可證。

8. 農(nóng)業(yè)部獸藥gmp新政2020

一、沒有相應(yīng)車間的獸藥GMP證書，即不能取得相應(yīng)車間和劑型的獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)許可，更不可能取得相關(guān)機(jī)型產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。

二、沒有取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的獸藥是假獸藥，按照獸藥管理?xiàng)l例先關(guān)規(guī)定處理。

三、生產(chǎn)獸藥貨值超過5萬元的，按照刑事案件移交司法處理。

9. 農(nóng)業(yè)部最新獸藥限量

第一章　總則

　　第一條　為了加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動(dòng)物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人體健康，制定本條例。

　　第二條　在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

　　第三條　國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作。

　　縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。

　　第四條　國家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實(shí)施步驟，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。

　　第五條　國家實(shí)行獸藥儲(chǔ)備制度。

　　發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國家儲(chǔ)備的獸藥;必要時(shí)，也可以調(diào)用國家儲(chǔ)備以外的獸藥。

　　第二章　新獸藥研制

　　第六條　國家鼓勵(lì)研制新獸藥，依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。

　　第七條　研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。

　　研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。從事獸藥安全性評(píng)價(jià)的單位應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。

　　省級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥安全性評(píng)價(jià)單位是否符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布監(jiān)督檢查結(jié)果。

　　第八條　研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向臨床試驗(yàn)場所所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門備案，并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評(píng)價(jià)報(bào)告及其他臨床前研究資料。

　　研制的新獸藥屬于生物制品的，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。

　　研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應(yīng)當(dāng)具備國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件，并在實(shí)驗(yàn)室階段前報(bào)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。

　　第九條　臨床試驗(yàn)完成后，新獸藥研制者向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料：

　　(一)名稱、主要成分、理化性質(zhì);

　　(二)研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法;

　　(三)藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;

　　(四)環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施。

　　研制的新獸藥屬于生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲)種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。菌(毒、蟲)種、細(xì)胞由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏。

　　研制用于食用動(dòng)物的新獸藥，還應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進(jìn)行獸藥殘留試驗(yàn)并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料。

　　國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，將決定受理的新獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn)，并自收到評(píng)審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給新獸藥注冊證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。

　　第十條　國家對(duì)依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。

　　自注冊之日起6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得注冊獸藥的申請(qǐng)人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請(qǐng)獸藥注冊的，獸藥注冊機(jī)關(guān)不予注冊;但是，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。

　　除下列情況外，獸藥注冊機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：

　　(一)公共利益需要;

　　(二)已采取措施確保該類信息不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。

　　第三章　獸藥生產(chǎn)

　　第十一條　從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：

　　(一)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員;

　　(二)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;

　　(三)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備;

　　(四)符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;

　　(五)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

　　符合前款規(guī)定條件的，申請(qǐng)人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40個(gè)工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不合格的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。

　　第十二條　獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。

　　獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

　　第十三條　獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證;變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個(gè)工作日內(nèi)，到發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。

　　第十四條　獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。

　　省級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。

　　第十五條　獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)辦法由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。

　　第十六條　獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，應(yīng)當(dāng)報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。

　　獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確。

　　第十七條　生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。

　　直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。

　　第十八條　獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。

　　獸藥出廠應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。

　　禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。

　　第十九條　獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品，在出廠前應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查核對(duì)，并在必要時(shí)進(jìn)行抽查檢驗(yàn);未經(jīng)審查核對(duì)或者抽查檢驗(yàn)不合格的，不得銷售。

　　強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品，由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。

　　第二十條　獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，附具說明書，并在顯著位置注明“獸用”字樣。

　　獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后，方可使用。

　　獸藥的標(biāo)簽或者說明書，應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)(進(jìn)口獸藥注冊證號(hào))、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說明的內(nèi)容。有商品名稱的，還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。

　　除前款規(guī)定的內(nèi)容外，獸用處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標(biāo)志;獸用非處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標(biāo)志。

　　第二十一條　國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，根據(jù)保證動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要，可以對(duì)新獸藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期;在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)測期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料，并及時(shí)報(bào)送國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。

10. 農(nóng)業(yè)部獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)飼料、飼料添加劑的管理，提高飼料、飼料添加劑的質(zhì)量，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)公眾健康，制定本條例。

第二條 本條例所稱飼料，是指經(jīng)工業(yè)化加工、制作的供動(dòng)物食用的產(chǎn)品，包括單一飼料、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料。

本條例所稱飼料添加劑，是指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質(zhì)，包括營養(yǎng)性飼料添加劑和一般飼料添加劑。

飼料原料目錄和飼料添加劑品種目錄由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定并公布。

第三條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)全國飼料、飼料添加劑的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)飼料、飼料添加劑管理的部門（以下簡稱飼料管理部門），負(fù)責(zé)本行政區(qū)域飼料、飼料添加劑的監(jiān)督管理工作。

第四條 縣級(jí)以上地方人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域飼料、飼料添加劑的監(jiān)督管理工作，建立健全監(jiān)督管理機(jī)制，保障監(jiān)督管理工作的開展。

第五條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量安全制度，對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營的飼料、飼料添加劑的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。

第六條 任何組織或者個(gè)人有權(quán)舉報(bào)在飼料、飼料添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中違反本條例的行為，有權(quán)對(duì)飼料、飼料添加劑監(jiān)督管理工作提出意見和建議。

第二章 審定和登記

第七條 國家鼓勵(lì)研制新飼料、新飼料添加劑。

研制新飼料、新飼料添加劑，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、有效、環(huán)保的原則，保證新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全。

第八條 研制的新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前，研制者或者生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出審定申請(qǐng)，并提供該新飼料、新飼料添加劑的樣品和下列資料：

（一）名稱、主要成分、理化性質(zhì)、研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、檢驗(yàn)報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施；

（二）國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的該新飼料、新飼料添加劑的飼喂效果、殘留消解動(dòng)態(tài)以及毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。

申請(qǐng)新飼料添加劑審定的，還應(yīng)當(dāng)說明該新飼料添加劑的添加目的、使用方法，并提供該飼料添加劑殘留可能對(duì)人體健康造成影響的分析評(píng)價(jià)報(bào)告。

第九條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)，將新飼料、新飼料添加劑的樣品和申請(qǐng)資料交全國飼料評(píng)審委員會(huì)，對(duì)該新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對(duì)環(huán)境的影響進(jìn)行評(píng)審。

全國飼料評(píng)審委員會(huì)由養(yǎng)殖、飼料加工、動(dòng)物營養(yǎng)、毒理、藥理、代謝、衛(wèi)生、化工合成、生物技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境保護(hù)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面的專家組成。全國飼料評(píng)審委員會(huì)對(duì)新飼料、新飼料添加劑的評(píng)審采取評(píng)審會(huì)議的形式，評(píng)審會(huì)議應(yīng)當(dāng)有9名以上全國飼料評(píng)審委員會(huì)專家參加，根據(jù)需要也可以邀請(qǐng)1至2名全國飼料評(píng)審委員會(huì)專家以外的專家參加，參加評(píng)審的專家對(duì)評(píng)審事項(xiàng)具有表決權(quán)。評(píng)審會(huì)議應(yīng)當(dāng)形成評(píng)審意見和會(huì)議紀(jì)要，并由參加評(píng)審的專家審核簽字；有不同意見的，應(yīng)當(dāng)注明。參加評(píng)審的專家應(yīng)當(dāng)依法公平、公正履行職責(zé)，對(duì)評(píng)審資料保密，存在回避事由的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)回避。

全國飼料評(píng)審委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到新飼料、新飼料添加劑的樣品和申請(qǐng)資料之日起9個(gè)月內(nèi)出具評(píng)審結(jié)果并提交國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門；但是，全國飼料評(píng)審委員會(huì)決定由申請(qǐng)人進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)的，經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門同意，評(píng)審時(shí)間可以延長3個(gè)月。

國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)審結(jié)果之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書的決定；決定不予核發(fā)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

第十條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書，應(yīng)當(dāng)同時(shí)按照職責(zé)權(quán)限公布該新飼料、新飼料添加劑的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

第十一條 新飼料、新飼料添加劑的監(jiān)測期為5年。新飼料、新飼料添加劑處于監(jiān)測期的，不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑的生產(chǎn)申請(qǐng)和進(jìn)口登記申請(qǐng)，但超過3年不投入生產(chǎn)的除外。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)收集處于監(jiān)測期的新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量穩(wěn)定性及其對(duì)動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全的影響等信息，并向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告；國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)新飼料、新飼料添加劑的質(zhì)量安全狀況組織跟蹤監(jiān)測，證實(shí)其存在安全問題的，應(yīng)當(dāng)撤銷新飼料、新飼料添加劑證書并予以公告。

第十二條 向中國出口中國境內(nèi)尚未使用但出口國已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用的飼料、飼料添加劑的，由出口方駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門申請(qǐng)登記，并提供該飼料、飼料添加劑的樣品和下列資料：

（一）商標(biāo)、標(biāo)簽和推廣應(yīng)用情況；

（二）生產(chǎn)地批準(zhǔn)生產(chǎn)、使用的證明和生產(chǎn)地以外其他國家、地區(qū)的登記資料；

（三）主要成分、理化性質(zhì)、研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、檢驗(yàn)報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施；

（四）國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的該飼料、飼料添加劑的飼喂效果、殘留消解動(dòng)態(tài)以及毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。

申請(qǐng)飼料添加劑進(jìn)口登記的，還應(yīng)當(dāng)說明該飼料添加劑的添加目的、使用方法，并提供該飼料添加劑殘留可能對(duì)人體健康造成影響的分析評(píng)價(jià)報(bào)告。

國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第九條規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑的評(píng)審程序組織評(píng)審，并決定是否核發(fā)飼料、飼料添加劑進(jìn)口登記證。

首次向中國出口中國境內(nèi)已經(jīng)使用且出口國已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用的飼料、飼料添加劑的，應(yīng)當(dāng)依照本條第一款、第二款的規(guī)定申請(qǐng)登記。國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查；審查合格的，將樣品交由指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核檢測；復(fù)核檢測合格的，國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)飼料、飼料添加劑進(jìn)口登記證。

飼料、飼料添加劑進(jìn)口登記證有效期為5年。進(jìn)口登記證有效期滿需要繼續(xù)向中國出口飼料、飼料添加劑的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前申請(qǐng)續(xù)展。

禁止進(jìn)口未取得飼料、飼料添加劑進(jìn)口登記證的飼料、飼料添加劑。

第十三條 國家對(duì)已經(jīng)取得新飼料、新飼料添加劑證書或者飼料、飼料添加劑進(jìn)口登記證的、含有新化合物的飼料、飼料添加劑的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。

自核發(fā)證書之日起6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已取得新飼料、新飼料添加劑證書或者飼料、飼料添加劑進(jìn)口登記證的申請(qǐng)人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請(qǐng)新飼料、新飼料添加劑審定或者飼料、飼料添加劑進(jìn)口登記的，國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門不予審定或者登記；但是，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。

除下列情形外，國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：

（一）公共利益需要；

（二）已采取措施確保該類信息不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。

第三章 生產(chǎn)、經(jīng)營和使用

第十四條 設(shè)立飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合飼料工業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：

（一）有與生產(chǎn)飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的廠房、設(shè)備和倉儲(chǔ)設(shè)施；

（二）有與生產(chǎn)飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的專職技術(shù)人員；

（三）有必要的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施和質(zhì)量管理制度；

（四）有符合國家規(guī)定的安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；

（五）有符合國家環(huán)境保護(hù)要求的污染防治措施；

（六）國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定的飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全管理規(guī)范規(guī)定的其他條件。

第十五條 申請(qǐng)從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)的企業(yè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行書面審查；審查合格的，組織進(jìn)行現(xiàn)場審核，并根據(jù)審核結(jié)果在10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。

生產(chǎn)許可證有效期為5年。生產(chǎn)許可證有效期滿需要繼續(xù)生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前申請(qǐng)續(xù)展。

第十六條 飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定，核發(fā)相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

第十七條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)采購的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料和用于飼料添加劑生產(chǎn)的原料進(jìn)行查驗(yàn)或者檢驗(yàn)。

飼料生產(chǎn)企業(yè)使用限制使用的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)飼料的，應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的限制性規(guī)定。禁止使用國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門公布的飼料原料目錄、飼料添加劑品種目錄和藥物飼料添加劑品種目錄以外的任何物質(zhì)生產(chǎn)飼料。

飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄采購的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料和用于飼料添加劑生產(chǎn)的原料的名稱、產(chǎn)地、數(shù)量、保質(zhì)期、許可證明文件編號(hào)、質(zhì)量檢驗(yàn)信息、生產(chǎn)企業(yè)名稱或者供貨者名稱及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等。記錄保存期限不得少于2年。

第十八條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定的飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全管理規(guī)范和飼料添加劑安全使用規(guī)范組織生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施有效控制并實(shí)行生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品留樣觀察制度。

第十九條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的飼料、飼料添加劑進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)；檢驗(yàn)合格的，應(yīng)當(dāng)附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。未經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、檢驗(yàn)不合格或者未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的，不得出廠銷售。

飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄出廠銷售的飼料、飼料添加劑的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗(yàn)信息、購貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等。記錄保存期限不得少于2年。

第二十條 出廠銷售的飼料、飼料添加劑應(yīng)當(dāng)包裝，包裝應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)安全、衛(wèi)生的規(guī)定。

飼料生產(chǎn)企業(yè)直接銷售給養(yǎng)殖者的飼料可以使用罐裝車運(yùn)輸。罐裝車應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)安全、衛(wèi)生的規(guī)定，并隨罐裝車附具符合本條例第二十一條規(guī)定的標(biāo)簽。

易燃或者其他特殊的飼料、飼料添加劑的包裝應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者說明，并注明儲(chǔ)運(yùn)注意事項(xiàng)。

第二十一條 飼料、飼料添加劑的包裝上應(yīng)當(dāng)附具標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以中文或者適用符號(hào)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、原料組成、產(chǎn)品成分分析保證值、凈重或者凈含量、貯存條件、使用說明、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)名稱以及地址、許可證明文件編號(hào)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。加入藥物飼料添加劑的，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“加入藥物飼料添加劑”字樣，并標(biāo)明其通用名稱、含量和休藥期。乳和乳制品以外的動(dòng)物源性飼料，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“本產(chǎn)品不得飼喂反芻動(dòng)物”字樣。

第二十二條 飼料、飼料添加劑經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）有與經(jīng)營飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的經(jīng)營場所和倉儲(chǔ)設(shè)施；

（二）有具備飼料、飼料添加劑使用、貯存等知識(shí)的技術(shù)人員；

（三）有必要的產(chǎn)品質(zhì)量管理和安全管理制度。

第二十三條 飼料、飼料添加劑經(jīng)營者進(jìn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證和相應(yīng)的許可證明文件。

飼料、飼料添加劑經(jīng)營者不得對(duì)飼料、飼料添加劑進(jìn)行拆包、分裝，不得對(duì)飼料、飼料添加劑進(jìn)行再加工或者添加任何物質(zhì)。

禁止經(jīng)營用國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門公布的飼料原料目錄、飼料添加劑品種目錄和藥物飼料添加劑品種目錄以外的任何物質(zhì)生產(chǎn)的飼料。

飼料、飼料添加劑經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品購銷臺(tái)賬，如實(shí)記錄購銷產(chǎn)品的名稱、許可證明文件編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)名稱或者供貨者名稱及其聯(lián)系方式、購銷時(shí)間等。購銷臺(tái)賬保存期限不得少于2年。

第二十四條 向中國出口的飼料、飼料添加劑應(yīng)當(dāng)包裝，包裝應(yīng)當(dāng)符合中國有關(guān)安全、衛(wèi)生的規(guī)定，并附具符合本條例第二十一條規(guī)定的標(biāo)簽。

向中國出口的飼料、飼料添加劑應(yīng)當(dāng)符合中國有關(guān)檢驗(yàn)檢疫的要求，由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法實(shí)施檢驗(yàn)檢疫，并對(duì)其包裝和標(biāo)簽進(jìn)行核查。包裝和標(biāo)簽不符合要求的，不得入境。

境外企業(yè)不得直接在中國銷售飼料、飼料添加劑。境外企業(yè)在中國銷售飼料、飼料添加劑的，應(yīng)當(dāng)依法在中國境內(nèi)設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷售。

第二十五條 養(yǎng)殖者應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品使用說明和注意事項(xiàng)使用飼料。在飼料或者動(dòng)物飲用水中添加飼料添加劑的，應(yīng)當(dāng)符合飼料添加劑使用說明和注意事項(xiàng)的要求，遵守國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定的飼料添加劑安全使用規(guī)范。

養(yǎng)殖者使用自行配制的飼料的，應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定的自行配制飼料使用規(guī)范，并不得對(duì)外提供自行配制的飼料。

使用限制使用的物質(zhì)養(yǎng)殖動(dòng)物的，應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的限制性規(guī)定。禁止在飼料、動(dòng)物飲用水中添加國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門公布禁用的物質(zhì)以及對(duì)人體具有直接或者潛在危害的其他物質(zhì)，或者直接使用上述物質(zhì)養(yǎng)殖動(dòng)物。禁止在反芻動(dòng)物飼料中添加乳和乳制品以外的動(dòng)物源性成分。

第二十六條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全知識(shí)的宣傳，提高養(yǎng)殖者的質(zhì)量安全意識(shí)，指導(dǎo)養(yǎng)殖者安全、合理使用飼料、飼料添加劑。

第二十七條 飼料、飼料添加劑在使用過程中被證實(shí)對(duì)養(yǎng)殖動(dòng)物、人體健康或者環(huán)境有害的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門決定禁用并予以公布。

第二十八條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的飼料、飼料添加劑對(duì)養(yǎng)殖動(dòng)物、人體健康有害或者存在其他安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，通知經(jīng)營者、使用者，向飼料管理部門報(bào)告，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并記錄召回和通知情況。召回的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在飼料管理部門監(jiān)督下予以無害化處理或者銷毀。

飼料、飼料添加劑經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其銷售的飼料、飼料添加劑具有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，通知生產(chǎn)企業(yè)、供貨者和使用者，向飼料管理部門報(bào)告，并記錄通知情況。

養(yǎng)殖者發(fā)現(xiàn)其使用的飼料、飼料添加劑具有本條第一款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，通知供貨者，并向飼料管理部門報(bào)告。

第二十九條 禁止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用未取得新飼料、新飼料添加劑證書的新飼料、新飼料添加劑以及禁用的飼料、飼料添加劑。

禁止經(jīng)營、使用無產(chǎn)品標(biāo)簽、無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的飼料、飼料添加劑。禁止經(jīng)營、使用無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料。禁止經(jīng)營、使用未取得飼料、飼料添加劑進(jìn)口登記證的進(jìn)口飼料、進(jìn)口飼料添加劑。

第三十條 禁止對(duì)飼料、飼料添加劑作具有預(yù)防或者治療動(dòng)物疾病作用的說明或者宣傳。但是，飼料中添加藥物飼料添加劑的，可以對(duì)所添加的藥物飼料添加劑的作用加以說明。

第三十一條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)權(quán)限對(duì)全國或者本行政區(qū)域飼料、飼料添加劑的質(zhì)量安全狀況進(jìn)行監(jiān)測，并根據(jù)監(jiān)測情況發(fā)布飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全預(yù)警信息。

第三十二條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門，應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要定期或者不定期組織實(shí)施飼料、飼料添加劑監(jiān)督抽查；飼料、飼料添加劑監(jiān)督抽查檢測工作由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門指定的具有相應(yīng)技術(shù)條件的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。飼料、飼料添加劑監(jiān)督抽查不得收費(fèi)。

國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)權(quán)限公布監(jiān)督抽查結(jié)果，并可以公布具有不良記錄的飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者名單。

第三十三條 縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)建立飼料、飼料添加劑監(jiān)督管理檔案，記錄日常監(jiān)督檢查、違法行為查處等情況。

第三十四條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門在監(jiān)督檢查中可以采取下列措施：

（一）對(duì)飼料、飼料添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場所實(shí)施現(xiàn)場檢查；

（二）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿和其他相關(guān)資料；

（三）查封、扣押有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料，用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料，用于違法生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的工具、設(shè)施，違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的飼料、飼料添加劑；

（四）查封違法生產(chǎn)、經(jīng)營飼料、飼料添加劑的場所。

第四章 法律責(zé)任

第三十五條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門、縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門或者其他依照本條例規(guī)定行使監(jiān)督管理權(quán)的部門及其工作人員，不履行本條例規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分；直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十六條 提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙方式取得許可證明文件的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷相關(guān)許可證明文件，處5萬元以上10萬元以下罰款，申請(qǐng)人3年內(nèi)不得就同一事項(xiàng)申請(qǐng)行政許可。以欺騙方式取得許可證明文件給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第三十七條 假冒、偽造或者買賣許可證明文件的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門按照職責(zé)權(quán)限收繳或者吊銷、撤銷相關(guān)許可證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十八條 未取得生產(chǎn)許可證生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的，由縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，沒收其生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。

已經(jīng)取得生產(chǎn)許可證，但不再具備本條例第十四條規(guī)定的條件而繼續(xù)生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的，由縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、限期改正，并處1萬元以上5萬元以下罰款；逾期不改正的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷生產(chǎn)許可證。

已經(jīng)取得生產(chǎn)許可證，但未取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料的，由縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料，限期補(bǔ)辦產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，并處違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額1倍以上3倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷生產(chǎn)許可證。

第三十九條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令改正，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷、撤銷相關(guān)許可證明文件，生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）使用限制使用的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)飼料，不遵守國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的限制性規(guī)定的；

（二）使用國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門公布的飼料原料目錄、飼料添加劑品種目錄和藥物飼料添加劑品種目錄以外的物質(zhì)生產(chǎn)飼料的；

（三）生產(chǎn)未取得新飼料、新飼料添加劑證書的新飼料、新飼料添加劑或者禁用的飼料、飼料添加劑的。

第四十條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上2萬元以下罰款；拒不改正的，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料，并處5萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止生產(chǎn)，可以由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷、撤銷相關(guān)許可證明文件：

（一）不按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料和用于飼料添加劑生產(chǎn)的原料進(jìn)行查驗(yàn)或者檢驗(yàn)的；

（二）飼料、飼料添加劑生產(chǎn)過程中不遵守國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定的飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全管理規(guī)范和飼料添加劑安全使用規(guī)范的；

（三）生產(chǎn)的飼料、飼料添加劑未經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的。

第四十一條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)不依照本條例規(guī)定實(shí)行采購、生產(chǎn)、銷售記錄制度或者產(chǎn)品留樣觀察制度的，由縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上2萬元以下罰款；拒不改正的，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料以及用于違法生產(chǎn)飼料添加劑的原料，處2萬元以上5萬元以下罰款，并可以由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷、撤銷相關(guān)許可證明文件。

飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)銷售的飼料、飼料添加劑未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證或者包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品，可以處違法銷售的產(chǎn)品貨值金額30%以下罰款。

第四十二條 不符合本條例第二十二條規(guī)定的條件經(jīng)營飼料、飼料添加劑的，由縣級(jí)人民政府飼料管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，沒收違法所得和違法經(jīng)營的產(chǎn)品，違法經(jīng)營的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處2000元以上2萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止經(jīng)營，并通知工商行政管理部門，由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照。

第四十三條 飼料、飼料添加劑經(jīng)營者有下列行為之一的，由縣級(jí)人民政府飼料管理部門責(zé)令改正，沒收違法所得和違法經(jīng)營的產(chǎn)品，違法經(jīng)營的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處2000元以上2萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止經(jīng)營，并通知工商行政管理部門，由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對(duì)飼料、飼料添加劑進(jìn)行再加工或者添加物質(zhì)的；

（二）經(jīng)營無產(chǎn)品標(biāo)簽、無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的飼料、飼料添加劑的；

（三）經(jīng)營無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料的；

（四）經(jīng)營用國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門公布的飼料原料目錄、飼料添加劑品種目錄和藥物飼料添加劑品種目錄以外的物質(zhì)生產(chǎn)的飼料的；

（五）經(jīng)營未取得新飼料、新飼料添加劑證書的新飼料、新飼料添加劑或者未取得飼料、飼料添加劑進(jìn)口登記證的進(jìn)口飼料、進(jìn)口飼料添加劑以及禁用的飼料、飼料添加劑的。

第四十四條 飼料、飼料添加劑經(jīng)營者有下列行為之一的，由縣級(jí)人民政府飼料管理部門責(zé)令改正，沒收違法所得和違法經(jīng)營的產(chǎn)品，并處2000元以上1萬元以下罰款：

（一）對(duì)飼料、飼料添加劑進(jìn)行拆包、分裝的；

（二）不依照本條例規(guī)定實(shí)行產(chǎn)品購銷臺(tái)賬制度的；

（三）經(jīng)營的飼料、飼料添加劑失效、霉變或者超過保質(zhì)期的。

第四十五條 對(duì)本條例第二十八條規(guī)定的飼料、飼料添加劑，生產(chǎn)企業(yè)不主動(dòng)召回的，由縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令召回，并監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的產(chǎn)品予以無害化處理或者銷毀；情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法所得，并處應(yīng)召回的產(chǎn)品貨值金額1倍以上3倍以下罰款，可以由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷、撤銷相關(guān)許可證明文件；生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的產(chǎn)品不予以無害化處理或者銷毀的，由縣級(jí)人民政府飼料管理部門代為銷毀，所需費(fèi)用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

對(duì)本條例第二十八條規(guī)定的飼料、飼料添加劑，經(jīng)營者不停止銷售的，由縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令停止銷售；拒不停止銷售的，沒收違法所得，處1000元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止經(jīng)營，并通知工商行政管理部門，由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照。

第四十六條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收違法所得和違法生產(chǎn)、經(jīng)營的產(chǎn)品，違法生產(chǎn)、經(jīng)營的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處2000元以上2萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）在生產(chǎn)、經(jīng)營過程中，以非飼料、非飼料添加劑冒充飼料、飼料添加劑或者以此種飼料、飼料添加劑冒充他種飼料、飼料添加劑的；

（二）生產(chǎn)、經(jīng)營無產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的飼料、飼料添加劑的；

（三）生產(chǎn)、經(jīng)營的飼料、飼料添加劑與標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容不一致的。

飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有前款規(guī)定的行為，情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷、撤銷相關(guān)許可證明文件；飼料、飼料添加劑經(jīng)營者有前款規(guī)定的行為，情節(jié)嚴(yán)重的，通知工商行政管理部門，由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照。

第四十七條 養(yǎng)殖者有下列行為之一的，由縣級(jí)人民政府飼料管理部門沒收違法使用的產(chǎn)品和非法添加物質(zhì)，對(duì)單位處1萬元以上5萬元以下罰款，對(duì)個(gè)人處5000元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）使用未取得新飼料、新飼料添加劑證書的新飼料、新飼料添加劑或者未取得飼料、飼料添加劑進(jìn)口登記證的進(jìn)口飼料、進(jìn)口飼料添加劑的；

（二）使用無產(chǎn)品標(biāo)簽、無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的飼料、飼料添加劑的；

（三）使用無產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料的；

（四）在飼料或者動(dòng)物飲用水中添加飼料添加劑，不遵守國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定的飼料添加劑安全使用規(guī)范的；

（五）使用自行配制的飼料，不遵守國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定的自行配制飼料使用規(guī)范的；

（六）使用限制使用的物質(zhì)養(yǎng)殖動(dòng)物，不遵守國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的限制性規(guī)定的；

（七）在反芻動(dòng)物飼料中添加乳和乳制品以外的動(dòng)物源性成分的。

在飼料或者動(dòng)物飲用水中添加國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門公布禁用的物質(zhì)以及對(duì)人體具有直接或者潛在危害的其他物質(zhì)，或者直接使用上述物質(zhì)養(yǎng)殖動(dòng)物的，由縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門責(zé)令其對(duì)飼喂了違禁物質(zhì)的動(dòng)物進(jìn)行無害化處理，處3萬元以上10萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十八條 養(yǎng)殖者對(duì)外提供自行配制的飼料的，由縣級(jí)人民政府飼料管理部門責(zé)令改正，處2000元以上2萬元以下罰款。

第五章 附則

第四十九條 本條例下列用語的含義：

（一）飼料原料，是指來源于動(dòng)物、植物、微生物或者礦物質(zhì)，用于加工制作飼料但不屬于飼料添加劑的飼用物質(zhì)。

（二）單一飼料，是指來源于一種動(dòng)物、植物、微生物或者礦物質(zhì)，用于飼料產(chǎn)品生產(chǎn)的飼料。

（三）添加劑預(yù)混合飼料，是指由兩種（類）或者兩種（類）以上營養(yǎng)性飼料添加劑為主，與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的飼料，包括復(fù)合預(yù)混合飼料、微量元素預(yù)混合飼料、維生素預(yù)混合飼料。

（四）濃縮飼料，是指主要由蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)和飼料添加劑按照一定比例配制的飼料。

（五）配合飼料，是指根據(jù)養(yǎng)殖動(dòng)物營養(yǎng)需要，將多種飼料原料和飼料添加劑按照一定比例配制的飼料。

（六）精料補(bǔ)充料，是指為補(bǔ)充草食動(dòng)物的營養(yǎng)，將多種飼料原料和飼料添加劑按照一定比例配制的飼料。

（七）營養(yǎng)性飼料添加劑，是指為補(bǔ)充飼料營養(yǎng)成分而摻入飼料中的少量或者微量物質(zhì)，包括飼料級(jí)氨基酸、維生素、礦物質(zhì)微量元素、酶制劑、非蛋白氮等。

（八）一般飼料添加劑，是指為保證或者改善飼料品質(zhì)、提高飼料利用率而摻入飼料中的少量或者微量物質(zhì)。

（九）藥物飼料添加劑，是指為預(yù)防、治療動(dòng)物疾病而摻入載體或者稀釋劑的獸藥的預(yù)混合物質(zhì)。

（十）許可證明文件，是指新飼料、新飼料添加劑證書，飼料、飼料添加劑進(jìn)口登記證，飼料、飼料添加劑生產(chǎn)許可證，飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

第五十條 藥物飼料添加劑的管理，依照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。

第五十一條 本條例自2012年5月1日起施行。

內(nèi)容解讀

答記者問

國務(wù)院總理溫家寶日前簽署國務(wù)院令，公布了修訂后的《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》，條例自2012年5月1日起施行。日前，國務(wù)院法制辦負(fù)責(zé)人就條例有關(guān)問題回答了記者提問。

飼料質(zhì)量安全面臨更高要求

問：為什么要對(duì)現(xiàn)行條例進(jìn)行修訂？

答：現(xiàn)行條例自1999年公布施行以來，對(duì)加強(qiáng)飼料、飼料添加劑的管理，提高飼料、飼料添加劑的質(zhì)量，促進(jìn)飼料工業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，維護(hù)人民身體健康發(fā)揮了重要作用。但是，隨著人民群眾生活水平的提高和食品、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)的日益增強(qiáng)，特別是食品安全法、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法進(jìn)一步完善了我國食品、農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全管理制度，對(duì)飼料、飼料添加劑的質(zhì)量安全也提出了更高要求，需要對(duì)現(xiàn)行條例進(jìn)行修改、完善，著重解決好以下問題：一是明確地方人民政府、飼料管理部門以及生產(chǎn)經(jīng)營者的質(zhì)量安全責(zé)任，建立各負(fù)其責(zé)的責(zé)任機(jī)制；二是進(jìn)一步完善生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全控制制度，解決生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中不遵守質(zhì)量安全規(guī)范的問題；三是進(jìn)一步規(guī)范飼料的使用，解決養(yǎng)殖者不按規(guī)定使用飼料、在養(yǎng)殖過程中擅自添加禁用物質(zhì)的問題；四是完善監(jiān)督管理措施，加大對(duì)違法行為的處罰力度，提高違法成本。

管理部門不履責(zé) 直接責(zé)任人有望追刑責(zé)

問：在完善政府、飼料管理部門的監(jiān)管職責(zé)方面，條例作了哪些規(guī)定？

答：進(jìn)一步明確政府及飼料管理部門的監(jiān)管職責(zé)，完善責(zé)任機(jī)制，對(duì)于保證飼料質(zhì)量安全具有重要意義。為此，在現(xiàn)行條例規(guī)定的飼料管理部門監(jiān)管職責(zé)的基礎(chǔ)上，條例作了以下完善：

一是增加了地方人民政府的監(jiān)管職責(zé)。規(guī)定：縣級(jí)以上地方人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域飼料、飼料添加劑的監(jiān)督管理工作，建立健全監(jiān)督管理機(jī)制，保障監(jiān)督管理工作的開展。

二是完善了飼料管理部門的職責(zé)。規(guī)定：農(nóng)業(yè)部和省級(jí)飼料管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全狀況進(jìn)行監(jiān)測，根據(jù)監(jiān)測情況發(fā)布飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全預(yù)警信息；農(nóng)業(yè)部和縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)宣傳，指導(dǎo)養(yǎng)殖者安全、合理使用飼料、飼料添加劑。

三是增加了飼料管理部門不依法履行職責(zé)的法律責(zé)任。規(guī)定：農(nóng)業(yè)部、縣級(jí)以上地方人民政府飼料管理部門或者其他行使監(jiān)督管理權(quán)的部門及其工作人員，不履行本條例規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分；直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

生產(chǎn)企業(yè)采購原料應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)和記錄

問：飼料生產(chǎn)質(zhì)量安全控制是飼料質(zhì)量安全的第一道防線，如何防止飼料生產(chǎn)過程中出現(xiàn)質(zhì)量安全問題是人民群眾關(guān)注的焦點(diǎn)之一。對(duì)此，條例作了哪些規(guī)定？

答：生產(chǎn)企業(yè)是飼料質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全是飼料質(zhì)量安全的源頭保障。為了保證生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，條例進(jìn)一步完善了各項(xiàng)質(zhì)量安全控制制度：

一是增加了生產(chǎn)企業(yè)采購原料的查驗(yàn)和記錄制度。規(guī)定：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購的原料進(jìn)行查驗(yàn)或者檢驗(yàn)，并如實(shí)記錄原料的名稱、產(chǎn)地、數(shù)量、保質(zhì)期、許可證明文件編號(hào)等。

二是完善了生產(chǎn)過程的質(zhì)量安全管理措施。規(guī)定：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量安全管理規(guī)范和飼料添加劑安全使用規(guī)范，對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施有效控制并實(shí)行生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品留樣觀察制度；禁止使用飼料原料目錄、飼料添加劑品種目錄和藥物飼料添加劑品種目錄以外的任何物質(zhì)生產(chǎn)飼料。

三是明確了飼料、飼料添加劑的包裝和標(biāo)簽要求。規(guī)定：出廠銷售的飼料、飼料添加劑應(yīng)當(dāng)包裝；包裝上應(yīng)當(dāng)附具標(biāo)簽，標(biāo)明產(chǎn)品名稱、原料組成、貯存條件、使用說明、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

經(jīng)營者不得對(duì)飼料拆包、分裝

問：當(dāng)前，我國飼料經(jīng)營者數(shù)量多、分布廣、規(guī)模小，近年來也出現(xiàn)了一些販假售假、非法加工、添加違禁物質(zhì)等引起的飼料質(zhì)量安全事故。為解決這些問題，條例作了哪些規(guī)定？

答：為了進(jìn)一步規(guī)范飼料經(jīng)營行為，加強(qiáng)監(jiān)督管理，條例作了以下規(guī)定：

一是完善了進(jìn)貨查驗(yàn)制度。規(guī)定：經(jīng)營者進(jìn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證和相應(yīng)的許可證明文件。禁止經(jīng)營用國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門公布的飼料原料目錄、飼料添加劑品種目錄和藥物飼料添加劑品種目錄以外的任何物質(zhì)生產(chǎn)的飼料。

二是規(guī)定經(jīng)營者不得對(duì)飼料、飼料添加劑進(jìn)行拆包、分裝，不得進(jìn)行再加工或者添加任何物質(zhì)。

三是增加了產(chǎn)品追溯制度。規(guī)定：經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品購銷臺(tái)賬，如實(shí)記錄購銷產(chǎn)品的名稱、許可證明文件編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、購銷時(shí)間等，購銷臺(tái)賬保存期限不得少于2年。

規(guī)范飼料使用 防止非法添加

問：在動(dòng)物養(yǎng)殖過程中，養(yǎng)殖者不按規(guī)定使用飼料、飼料添加劑，向飼料中添加“瘦肉精”等違禁物質(zhì)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，直接影響動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全。對(duì)此，條例規(guī)定了哪些針對(duì)性措施？

答：進(jìn)一步規(guī)范飼料、飼料添加劑的安全使用，防止非法添加，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，是條例重點(diǎn)解決的問題之一。對(duì)此，條例作了以下規(guī)定：

一是明確了禁止使用物質(zhì)的種類。規(guī)定：禁止使用農(nóng)業(yè)部公布禁用的物質(zhì)以及對(duì)人體具有直接或者潛在危害的其他物質(zhì)養(yǎng)殖動(dòng)物；禁止在反芻動(dòng)物飼料中添加乳和乳制品以外的動(dòng)物源性成分；禁止使用無產(chǎn)品標(biāo)簽、無產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的飼料、飼料添加劑。

二是規(guī)范了養(yǎng)殖者的使用行為。規(guī)定：養(yǎng)殖者應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品使用說明和注意事項(xiàng)使用飼料，使用飼料添加劑的，應(yīng)當(dāng)遵守飼料添加劑安全使用規(guī)范。

三是特別加強(qiáng)了對(duì)自配飼料的管理。規(guī)定：養(yǎng)殖者使用自行配制的飼料的，應(yīng)當(dāng)遵守自行配制飼料使用規(guī)范，并不得對(duì)外提供。

不良記錄生產(chǎn)經(jīng)營者名單將公布

問：在及時(shí)有效查處違法行為、加大對(duì)違法行為的震懾和打擊力度等方面，條例有哪些規(guī)定？

答：為了確保各項(xiàng)管理制度落到實(shí)處，根據(jù)執(zhí)法實(shí)踐的需要，條例進(jìn)一步完善了監(jiān)督檢查措施，加大了對(duì)違法行為的處罰力度：

一是完善了飼料、飼料添加劑監(jiān)督抽查制度。規(guī)定：飼料管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要定期或者不定期組織實(shí)施飼料、飼料添加劑監(jiān)督抽查，建立監(jiān)督管理檔案。

二是建立了生產(chǎn)經(jīng)營者的質(zhì)量安全信用制度。規(guī)定：農(nóng)業(yè)部和省級(jí)飼料管理部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)權(quán)限公布監(jiān)督抽查結(jié)果，并可以公布具有不良記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者名單。

三是加大了對(duì)違法行為的處罰力度。規(guī)定：違法生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的，最高可處貨值金額10倍的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷、撤銷相關(guān)許可證明文件，生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人10年內(nèi)不得從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)；違法經(jīng)營飼料、飼料添加劑的，最高可處貨值金額5倍的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照；使用農(nóng)業(yè)部公布禁用的物質(zhì)以及對(duì)人體具有直接或者潛在危害的其他物質(zhì)養(yǎng)殖動(dòng)物的，最高可處10萬元罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

11. 農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥執(zhí)法有關(guān)問題

辦理獸藥經(jīng)營許可證的流程：

一、需辦理《獸藥經(jīng)營許可證》的單位或個(gè)人到畜牧局窗口申請(qǐng)領(lǐng)取《獸藥經(jīng)營許可證》申請(qǐng)表，同時(shí)提交：

1、申辦書面報(bào)告；

2、《獸藥經(jīng)營許可證》申請(qǐng)核發(fā)登記表；

3、法人代表身份證或暫住證復(fù)印件；

4、從業(yè)人員資格證學(xué)歷證復(fù)印件；

5、經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)證或租用協(xié)議；

6、經(jīng)營場所和庫房地點(diǎn)和內(nèi)部布局圖；

7、設(shè)施設(shè)備清單；

8、管理制度及材料。

二、行政服務(wù)中心畜牧局窗口接受并核查申請(qǐng)單位或個(gè)人的申報(bào)材料：

1、申報(bào)材料齊全的核發(fā)申請(qǐng)表；

2、材料不齊全的，告知需補(bǔ)充的材料。

三、申請(qǐng)人填寫申請(qǐng)表（一式三份）后上交服務(wù)中心畜牧局窗口，窗口將材料轉(zhuǎn)交到畜牧局獸醫(yī)醫(yī)政股

四、獸醫(yī)醫(yī)政股接到申請(qǐng)材料后，組織驗(yàn)收小組現(xiàn)場審查并出具審核意見

1、不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人；

2、符合條件的，頒發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。

五、已辦理的審批材料交畜牧局獸醫(yī)醫(yī)政股歸檔備案