我國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)、鑒定的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)有哪些?獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)的依據(jù)是什么?
一、我國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)、鑒定的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)有哪些?獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)的依據(jù)是什么?
我國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)、鑒定的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是由各級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)設(shè)立的獸藥監(jiān)察所。中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部設(shè)立中國(guó)獸藥監(jiān)察所(簡(jiǎn)稱中監(jiān)所),負(fù)責(zé)國(guó)家獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)、鑒定和最終裁決。省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)設(shè)立省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所,負(fù)責(zé)本轄區(qū)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)工作。根據(jù)需要,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審查同意,省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn),計(jì)劃單列城市、市(地)農(nóng)業(yè)(畜牧)局可設(shè)立市(地)獸藥監(jiān)察所。各級(jí)獸藥監(jiān)察所受同級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo),在業(yè)務(wù)技術(shù)上受上級(jí)獸藥監(jiān)察所的指導(dǎo)。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的依據(jù)是獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可分為:
(1)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):即《中華人民共和國(guó)獸藥典》、《獸藥規(guī)范》,由中國(guó)獸藥典委員會(huì)制定、修定,農(nóng)業(yè)部審批、發(fā)布。
(2)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn):即《獸藥暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》,由中國(guó)獸藥監(jiān)察所制定、修訂,農(nóng)業(yè)部審批、發(fā)布。
(3)地方標(biāo)準(zhǔn):即省、自治區(qū)、直轄市《獸藥制劑標(biāo)準(zhǔn)》,由省、自治區(qū)、直轄市獸藥監(jiān)察所制定,省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)審批、發(fā)布。
凡我國(guó)國(guó)內(nèi)正式投入生產(chǎn)、供應(yīng)市場(chǎng)的獸藥,均應(yīng)符合上述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
二、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的自檢
第八十九條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定自檢工作程序和自檢周期,設(shè)立自檢工作組,并定期組織自檢。自檢工作組應(yīng)由質(zhì)量、生產(chǎn)、銷售等管理部門(mén)中熟悉專業(yè)及本規(guī)范的人員組成。自檢工作每年至少一次。
第九十條 自檢工作應(yīng)按自檢工作程序?qū)θ藛T、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、獸藥銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項(xiàng)目和記錄定期進(jìn)行檢查,以證實(shí)與本規(guī)范的一致性。
第九十一條 自檢應(yīng)有記錄。自檢完成后應(yīng)形成自檢報(bào)告,內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及改進(jìn)措施和建議,自檢報(bào)告和記錄應(yīng)歸檔。
三、中華人民共和國(guó)獸藥典的內(nèi)容
《中華人民共和國(guó)獸藥典》2005年版收載品種從歷版《中華人民共和國(guó)獸藥典》、《獸藥規(guī)范》、《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《獸用生物制品規(guī)程》、新批質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)中遴選,本書(shū)在2000年獸藥典的基礎(chǔ)上,增收獸藥增修定計(jì)劃品種,累計(jì)收錄中西獸藥及生物制品1000余種,內(nèi)容包括抗微生物藥、抗寄生蟲(chóng)藥、作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物、作用于外周神經(jīng)系統(tǒng)的藥物、作用于消化系統(tǒng)的藥物、作用于循環(huán)系統(tǒng)的藥物、作用于泌尿系統(tǒng)的藥物、作用于生殖系統(tǒng)的藥物、影響組織代謝的藥物、特效解毒藥、生物藥品、藥物添加劑等。全書(shū)以保證獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、指導(dǎo)合理使用獸藥、控制動(dòng)物源性產(chǎn)品中的獸藥殘留、保障動(dòng)物源性儀器安全保護(hù)生態(tài)平衡、和減少環(huán)境污染為基本標(biāo)準(zhǔn),詳細(xì)介紹了各種藥物及制劑的成分、處方、制法、鑒別、用法、用量、適用癥,重點(diǎn)論述了藥物的性狀、作用與用途、用法與用量及注意事項(xiàng),簡(jiǎn)明扼要地介紹了藥物作用機(jī)理。
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